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海思科CIO肖?。喊踩弦?guī)—行穩(wěn)致遠

近年來，超過10%的年均復合增長率，經(jīng)歷疫情之后人們對健康重視度的提升，藥品集采等醫(yī)藥新政的出臺，新基建加速帶動的云計算、人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代數(shù)字技術的成熟及應用，數(shù)字化轉型的大背景……，這一系列因素都為中國制藥企業(yè)的數(shù)字化轉型提供了強大的驅動力和良好的環(huán)境。

2020年11月底，在中國醫(yī)藥企業(yè)家投資大會上，海思科醫(yī)藥集團榮獲了一系列的榮譽稱號： “2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”“2020中國醫(yī)藥上市公司競爭力20強”和“社會公益責任獎”。在這些榮譽的背后，除了其在藥品質量、研發(fā)等方面一以貫之的不懈追求，在質量安全上的嚴苛標準等因素之外，不斷探尋適合企業(yè)最佳實踐模式的數(shù)字化建設，也在為企業(yè)創(chuàng)新保駕護航并賦能于企業(yè)創(chuàng)新的過程中，成為海思科不菲成績之后不可或缺的力量。

在近期接受ENI經(jīng)濟和信息化網(wǎng)采訪時，海思科CIO肖俊提到，對于海思科來講，數(shù)字化建設的核心驅動力主要是安全合規(guī)、提質增效。而基于設備屬性，工藝門檻等行業(yè)特點的影響，企業(yè)在智能轉型，云計算、AI等新技術的應用方面，還是需要在穩(wěn)的前提下，保持循序漸進的節(jié)奏。

安全合規(guī)：行穩(wěn)致遠

“安全合規(guī)”是制藥企業(yè)無論從哪個角度切入都繞不開的話題。盡管肖俊很實在的表示內地的制藥企業(yè)相對于沿海城市的藥企來講，在數(shù)字化轉型方面的步子要稍慢一些。但在不容含糊的安全合規(guī)建設方面，海思科的建設步伐還是相對快一些的。

CDS：把好品質第一道關

早在四年前，海思科就開始考慮CDS部署的計劃。在那個時間段，包括海思科在內的很多藥企研發(fā)檢測設備都是單機版，各儀器系統(tǒng)的數(shù)據(jù)日志大多會以文本文件的格式保存在設備控制電腦上，各控制電腦的權限管理復雜，數(shù)據(jù)的備份恢復及校驗挑戰(zhàn)極大，數(shù)據(jù)的完整性、一致性和可追溯性容易被質疑。按照國家法規(guī)要求，藥品研發(fā)相關數(shù)據(jù)要永久保留，同時要求制藥企業(yè)要有比較嚴格的備份恢復和相關的管控策略。單機版的數(shù)據(jù)、日志、權限及備份的管理在日益嚴格的現(xiàn)場核查中極易被審查老師挑戰(zhàn)和質疑。

而對于CDS建設的計劃，當時在公司內部有一些不同意見。一方面關于研發(fā)質量控制的法規(guī)還不是很嚴苛。另外一方面，基于搶占市場的考慮，在有一定研發(fā)進度的基礎上搶先申報注冊，其后再進行部分數(shù)據(jù)完善的情況在業(yè)界也是一種為數(shù)不少的存在。因此，當海思科要在這樣的背景下，通過CDS建設自己給自己套上“緊箍咒”的作法，來自研發(fā)部門的壓力可想而知。

但時隔不久出臺的高標準質量法規(guī)證明了當初CDS建設規(guī)劃的前瞻性。如今海思科所有氣相及液相設備有一半已經(jīng)實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)，剩余設備均已規(guī)劃按部實施，不能接入網(wǎng)絡版的非色譜類儀器也已購置專業(yè)的備份軟件進行整機備份，利用技術工具確保研發(fā)數(shù)據(jù)合法合規(guī)的采集和使用。在網(wǎng)絡版系統(tǒng)中，研發(fā)項目的數(shù)據(jù)都可以第一時間全部采集到服務器，數(shù)據(jù)實時采集，自動備份，權限統(tǒng)一管控自動下發(fā)。相關系統(tǒng)的超級管理員賬號由IT和質量部門共同管理，超級管理員的任何使用均需詳細的記錄在案，如賬號創(chuàng)建、角色調整、備份策略調整、冗余備份文件刪除等均需按相應的操作章程先申報審批再進行操作，并詳細記錄每一個操作，保證了藥品研發(fā)的質量和數(shù)據(jù)安全。進行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集、管理、備份后，在審核過程中可以直接將相關項目的數(shù)據(jù)調取至虛機，半小時之內即可恢復一臺，大大提升了數(shù)據(jù)的合規(guī)性，又降低了數(shù)據(jù)管理和運維的難度。

統(tǒng)一系統(tǒng)管理 明確管理邊界

與CDS系統(tǒng)類似，海思科原本在設備及系統(tǒng)軟硬件管理方面線條較粗。比如用于研發(fā)生產(chǎn)的設備安裝、日常維護，以及相關信息系統(tǒng)的權限管理都歸屬設備動力部管理。一方面，非信息部門負責專業(yè)研發(fā)系統(tǒng)的維護，會有一些專業(yè)技術知識的局限，另一面其信息安全管理的意識上也不如信息管理部門強烈，最重要的是這種管理方式不太符合關管理法規(guī)的要求。

2019年，海思科明確了設備及系統(tǒng)管理的權限邊界。將設備相關的信息系統(tǒng)管理權限統(tǒng)一到IT部門，由IT部門針對業(yè)務和設備管理部門的不同使用需求，建賬號，分配設備權限。并通過計算機化系統(tǒng)驗證等一系列相關措施，提升了系統(tǒng)的安全性和合規(guī)性。

碼上放心：云應用實現(xiàn)藥品追溯

在GSP合規(guī)方面，海思科的藥品流通采用了行業(yè)普遍認可的平臺：碼上放心。這種在成品流通范圍內的公有云合規(guī)應用模式，不僅避免了追溯系統(tǒng)建設基于設備等條件的局限性、建設時間、成本等因素，同時只需數(shù)據(jù)錄入即可實現(xiàn)追溯的快捷操作方式，也為海思科的合規(guī)提供了便捷的途徑。

而對于企業(yè)內部的質量管理追溯，海思科正在逐漸地由紙質版向電子化轉型。涉及的單機版逐步實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)，其他的相關規(guī)劃也在循序漸進的推進當中。

海思科肖?。禾嵝г鲑|—進而有為

從信息化到數(shù)字化，IT價值的不同應該是最為顯性的變化。如同很多CIO認同的觀點，信息化時代上系統(tǒng)提的比較多的是降本增效，但在數(shù)字化時代，提效要放在前面。海思科在提效方面訴求最強烈，最有代表性場景集中在研發(fā)和營銷。

協(xié)同效率提升：研發(fā)平均采購周期從21天到7天

作為上市企業(yè)，海思科對于原料采購流程有著嚴格的規(guī)定，比價、招投標環(huán)節(jié)必不可少。這其中就會涉及到審批、采購、付款等多個管理及工作節(jié)點。早期研發(fā)部門從提出新藥生產(chǎn)原材料采購申請到采購完成，平均需要21天的時間。在研發(fā)部門反饋痛點之后，IT部門通過流程梳理發(fā)現(xiàn)兩方面的問題，一是操作方式上，原來采用紙質版的操作，帶來了流轉的不便;另外就是在制度上，沒有明確的審批時間，對于比較緊急的項目也沒有相關的應急舉措。

對癥下藥，海思科一方面通過上線OA系統(tǒng)，實現(xiàn)了原材料采購的在線審批。同時進行了制度上的改革，要求研發(fā)中心的審批流程24小時之內要流轉到采購中心，對各個節(jié)點的審批時間提出了要求。涉及新藥研發(fā)的物資，大多時間進度要求特別高，但購買量又比較小，廠家也比較小眾，針對這類項目實行特事特辦，省去繁瑣的詢比價過程，由新藥部門自行采購，在風險可控情況下最大限度的提升采購效率。

營銷效率保證：快速反應應對變化

海思科在效率方面的高要求重點體現(xiàn)在兩個方面，研發(fā)和營銷。如果說研發(fā)效率提升痛點在協(xié)同。營銷效率的提升，就重在快速和反應。

基于企業(yè)自身實現(xiàn)對藥品銷售渠道管理的轉型需求，以及國家對于藥品銷售管控力度的不斷提升。海思科目前處于轉型的過渡期，即自營和招商同步進行。這種方式就會不可避免地出現(xiàn)企業(yè)銷售部門和渠道商競爭的情況。同時隨著轉型成果的逐步積累，銷售部門管理、代理商管理也會逐漸地進行調整。體現(xiàn)在營銷崗位績效相關的管理政策調整，匯報對象、管理對象等角色和權限的調整等一系列營銷政策和組織的變化。同時，在政策傳達、協(xié)議審批等流程效率提升方面，也需要系統(tǒng)及時調整提供保障。

在這個背景下，相應的OA、CRM等系統(tǒng)就需要及時進行相關的設置變更及功能調整，最夸張的時候甚至每周都會比較大的變化，IT部門就需要及時應對，實時更新系統(tǒng)，保證公司銷售渠道管理的轉型和營銷效率的提升。

數(shù)據(jù)沉淀整合：奠定數(shù)字化從量變到質變基石

企業(yè)數(shù)字化轉型，良好的數(shù)據(jù)基礎無疑是促進企業(yè)商業(yè)及管理模式由量變向質變轉化的決定因素。當下，海思科正處于數(shù)據(jù)采集優(yōu)化和整合階段。

在管理信息化方面，海思科早期應用的是單機版的業(yè)務系統(tǒng)，數(shù)據(jù)相對分散，格式標準難以統(tǒng)一。之后也曾經(jīng)上過一套ERP系統(tǒng)，但由于難以滿足海思科生產(chǎn)工藝及管理等方面的個性化需求。最終，海思科決定重新部署用于集團集中管理及數(shù)據(jù)整合的信息化系統(tǒng)。當前，正進行統(tǒng)一供應商、統(tǒng)一物料編碼等主數(shù)據(jù)統(tǒng)一的工作。為其后的數(shù)據(jù)挖掘奠定完整統(tǒng)一的數(shù)據(jù)基礎。

在此之前，海思科通過報表平臺開發(fā)，實現(xiàn)了內部部分業(yè)務數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。營銷平臺通過郵箱和個人填報方式及時采集銷售數(shù)據(jù)，通過OA集成對醫(yī)院開發(fā)及協(xié)議進行管控，同時根據(jù)業(yè)務部門的管理訴求開發(fā)各類銷售管理報表，利用數(shù)字化手段為營銷經(jīng)營決策提供輔助支撐，擺脫傳統(tǒng)依賴經(jīng)驗決策的模式。

除了企業(yè)自身數(shù)據(jù)的采集和優(yōu)化。在產(chǎn)業(yè)整體數(shù)字化轉型以及醫(yī)改的大背景下，藥品流向的數(shù)據(jù)采集也成不可或缺的內容，這其中包括醫(yī)院處方藥及藥店非處方藥的流向。在系統(tǒng)功能需求上就涉及到客戶和代理商、供應商數(shù)據(jù)的統(tǒng)一，從數(shù)據(jù)整合的角度就會涉及到產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)的打通。

未來，海思科將借助良好的數(shù)據(jù)基礎，對各渠道的銷售數(shù)據(jù)進行整合分析，準確掌握各個區(qū)域的銷售情況，為銷售政策制訂提供參考的同時，可以映射到生產(chǎn)及研發(fā)環(huán)節(jié)，使公司的研發(fā)和生產(chǎn)更好地與市場需求契合。

同時，通過對物料成本等數(shù)據(jù)分析，針對占比較大的成本進行關鍵點的工藝優(yōu)化，比如考慮可替代性，化合物反應能不能優(yōu)化等等應對策略。即將原來以感覺和經(jīng)驗指導的工藝優(yōu)化，以可量化的方式進行科學的規(guī)劃和持續(xù)的優(yōu)化。

作為企業(yè)核心關鍵部門，海思科研發(fā)數(shù)字化啟動的較晚，接下來在數(shù)據(jù)沉淀較好的基礎上，將目前局部的數(shù)字化、網(wǎng)絡化成果打通。在數(shù)據(jù)量充裕的基礎上，引入人工智能技術，通過數(shù)據(jù)模型和算法優(yōu)化，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新提供方向和參考。