石家莊四藥有限公司信息中心經(jīng)理
蘇忠良
關(guān)于“大輸液航母”
石家莊四藥有限公司公司始建于1948年,前20年主要從事衛(wèi)生材料方面的生產(chǎn)。1969年始涉及大輸液領(lǐng)域,由此開啟了其在該領(lǐng)域發(fā)展壯大的48年征程,被稱之為中國“大輸液航母”。如今,歷經(jīng)六十余載的發(fā)展變化,現(xiàn)已發(fā)展成為集科工貿(mào)于一體的大型綜合制藥企業(yè),以生產(chǎn)大輸液為主導(dǎo),兼顧片劑、膠囊劑、水針等多種劑型,以及生物制劑、醫(yī)用包材等新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,并連續(xù)多年躋身河北省醫(yī)藥工業(yè)排頭兵、中國制藥企業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌十強(qiáng)行列。
穩(wěn)中求進(jìn),適合自己的才是最好的
據(jù)蘇總介紹,在信息化推進(jìn)方面,石家莊四藥一直遵循務(wù)實(shí)精神,穩(wěn)中求進(jìn),循序漸進(jìn)的建立了企業(yè)資源管理(ERP)系統(tǒng)、辦公室自動(dòng)化(OA)系統(tǒng)、財(cái)務(wù)及成本管理(FCM)系統(tǒng)。同時(shí),在生產(chǎn)方面推進(jìn)車間自動(dòng)化,并設(shè)有獨(dú)立的裝備庫來負(fù)責(zé)車間里的設(shè)備自動(dòng)化管理,與車間相關(guān)聯(lián)的倉庫有立庫管理系統(tǒng)(WMS),并將國家推行的電子監(jiān)管碼與WMS相銜接?,F(xiàn)在,整個(gè)集團(tuán)信息化處于單項(xiàng)向全面集成階段發(fā)展,而且企業(yè)的兩化融合的貫標(biāo)也走到了試運(yùn)行階段。蘇總表示通過貫標(biāo)過程更深入的理解了國家提的兩化融合政策,下一步的信息化規(guī)劃更多的會(huì)借助管理的信息化和工業(yè)的自動(dòng)化不斷融合,提升企業(yè)發(fā)展。
另外,在MES、SCADAX系統(tǒng)這塊,蘇總表示目前四藥生產(chǎn)車間某些工序來說已經(jīng)相對連貫,但企業(yè)的投入與產(chǎn)出還需要做進(jìn)一步的可行性分析。蘇總表示“MES不一定適合于所有企業(yè),在信息化方面,我們不選在大面上看起來很好的,我們只選擇適合自己的。”
產(chǎn)品的質(zhì)量和成本是設(shè)計(jì)出來的
事實(shí)上,石家莊四藥的管理精髓,就是通過先進(jìn)的設(shè)備和自動(dòng)化控制,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)流程再造,追求生產(chǎn)過程優(yōu)化,從而產(chǎn)生最大的綜合效益。大輸液生產(chǎn)是一個(gè)系統(tǒng)工程,針對大輸液危險(xiǎn)性高、毛利率低、體積大、搬運(yùn)成本高、易破損、質(zhì)量要求高等行業(yè)特點(diǎn),四藥從生產(chǎn)線破土動(dòng)工那天開始,每一個(gè)環(huán)節(jié)都為質(zhì)量而設(shè)計(jì),并且四藥在設(shè)備自動(dòng)化方面投入的較早也較多,包括立庫的建立也是國內(nèi)做的最早的。
早在建立立庫之初,公司就要求從生產(chǎn)線現(xiàn)場一直到入庫,除了有異常剔除個(gè)別需要人為干預(yù)的工作之外,其他環(huán)節(jié)基本上都是通過傳送帶、機(jī)器人、碼垛、錄立庫等自動(dòng)化設(shè)備實(shí)現(xiàn)。在蘇總看來,系統(tǒng)間的協(xié)同是非常重要的,因?yàn)槊總€(gè)廠商都在做自己專注的領(lǐng)域。但是如果前期規(guī)劃的時(shí)候考慮到這個(gè)方面,現(xiàn)在的設(shè)備和信息化系統(tǒng)集成起來難度并不大。蘇總介紹四藥從來不介意同行去參觀,包括大輸液領(lǐng)域,因?yàn)閺囊婚_始做集中配置到建立車間設(shè)計(jì)就是這樣做的,這意味著只要按正常的流程走,產(chǎn)品質(zhì)量自然會(huì)有保證,而產(chǎn)量的增加,必然也會(huì)促使成本下降,所以說產(chǎn)品的質(zhì)量和成本是設(shè)計(jì)出來的,最初還是要在想法、思路和頂層的設(shè)計(jì)方面考慮。
以質(zhì)量為基石,把握市場航向
近兩年來,國家出臺(tái)了相關(guān)政策,加大了對安全用藥的全方位監(jiān)管,部分醫(yī)院取消門診輸液,從整體上扭轉(zhuǎn)了我國藥物使用的嚴(yán)峻形勢,這剛好與“藥品質(zhì)量第一,人類健康至上”的質(zhì)量信條相契合。在四藥看來,安全用藥是確保醫(yī)療質(zhì)量和患者生命安全及健康權(quán)益的基石,沒有輸液安全就沒有用藥安全。一直以來,石家莊四藥有限公司恪守及堅(jiān)持“持續(xù)改進(jìn),止于至善”的質(zhì)量方針,把“以質(zhì)愛民、誠信為本”的經(jīng)營理念自覺付諸于生產(chǎn)經(jīng)營的各個(gè)環(huán)節(jié)。因此新出臺(tái)的質(zhì)量新規(guī)對四藥不但沒有產(chǎn)生不良影響,反而給四藥提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。
面對醫(yī)藥市場態(tài)勢,走中高端市場的石四藥選擇了以科技手段改造提升產(chǎn)業(yè)的策略。堅(jiān)持設(shè)備投資經(jīng)濟(jì)效益最大化的管理理念,選用技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠的生產(chǎn)設(shè)備。在產(chǎn)品研發(fā)方面繞開產(chǎn)品同質(zhì)化的嚴(yán)重方向,根據(jù)市場需求和發(fā)展需求,走差異化路線,重點(diǎn)突出一些品種,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)不斷地尋求突破。
例如,近幾年輸液產(chǎn)品的包裝技術(shù)發(fā)展很快,從傳統(tǒng)玻璃瓶、塑料瓶到塑料軟袋包裝材料(包括PVC軟袋和非PVC軟袋),改的不僅僅是包裝形式,還改變了傳統(tǒng)的輸液方式,新型非PVC多層共擠膜軟袋輸液技術(shù)徹底顛覆了傳統(tǒng)的輸液方式,使輸液過程變得更為安全。較之傳統(tǒng)玻璃瓶及塑料瓶輸液,非PVC多層共擠膜輸液工藝設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)全密閉生產(chǎn),有效地避免了二次污染。在使用過程中,非PVC多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出,無需形成空氣回路,是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。而且該產(chǎn)品具有重量輕、密閉強(qiáng)度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運(yùn)輸、節(jié)省空間等優(yōu)點(diǎn)。
“工欲善其事,必先利其器”
傳統(tǒng)的輸液生產(chǎn)、配置、灌裝、滅菌是一條生產(chǎn)線生產(chǎn)。四藥集團(tuán)在新建投產(chǎn)線時(shí)借鑒了國外的一些思路,跟GMP專家做了多方位的探討,打破原有生產(chǎn)流程并設(shè)計(jì)了一個(gè)集中配置,相當(dāng)于10條生產(chǎn)線是由一個(gè)配液中心進(jìn)行配制。這樣做不僅大大的提高了產(chǎn)品生產(chǎn)量,而且降低了生產(chǎn)成本,最重要的是集中配置大大提升了產(chǎn)品的質(zhì)量。不夸張地說,石四藥新建的輸液生產(chǎn)線是目前世界上標(biāo)準(zhǔn)最高的,按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的雙管雙塞非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線,在世界上也是不多見的。
在工藝上,四藥選擇“走出去”,與德國、日本、瑞士等輸液生產(chǎn)領(lǐng)先制藥企業(yè)展開技術(shù)合作;而生產(chǎn)裝備方面,大膽引進(jìn)和應(yīng)用國內(nèi)外頂尖的輸液生產(chǎn)新裝備,不斷加強(qiáng)質(zhì)量、技術(shù)和成本方面的競爭優(yōu)勢。除此之外,四藥基于本身需要提出“概念設(shè)計(jì)”與國外一些非醫(yī)療設(shè)備制造商合作,并依據(jù)世界先進(jìn)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建設(shè)了現(xiàn)代化制劑車間,與立體倉庫連為一體,產(chǎn)品經(jīng)過配料、灌裝、檢驗(yàn)、滅菌、傳輸、入庫等環(huán)節(jié),在數(shù)字化制藥裝備的“指揮”下一氣呵成,兩化融合優(yōu)勢在這里表現(xiàn)的淋漓盡致。而且這種新型輸液包裝材質(zhì)機(jī)械強(qiáng)度高、表面光滑、能阻止水氣滲透,不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑,無熱源、無溶出物、無不溶性微粒,這些指標(biāo)均達(dá)到或超過了英國藥典的標(biāo)準(zhǔn)。可以說,非PVC軟袋輸液是輸液生產(chǎn)工藝和技術(shù)的一場革命。同時(shí),由于它與多種藥物都有很好的相容性,因此成為在輸液生產(chǎn)工藝中最有發(fā)展?jié)摿Φ陌b技術(shù),被業(yè)界公認(rèn)為是最安全可靠的輸液產(chǎn)品。
關(guān)于制藥物流方面的思考
《中國制造2025》發(fā)布以來,“智能制造”的概念便開始風(fēng)靡全國。蘇總認(rèn)為 《中國制造2025》是針對整個(gè)中國的制造業(yè)而言的,到企業(yè)里還需要結(jié)合企業(yè)自身的一些實(shí)際情況,尤其是制藥行業(yè)。以大輸液物流為例,輸液行業(yè)本身搬運(yùn)成本較高,產(chǎn)品附加值較低。從國家層面來說,如果國家在制藥物流行業(yè)有個(gè)規(guī)范是再好不過的。產(chǎn)品從車間入庫,且每個(gè)產(chǎn)品底下都會(huì)有一個(gè)托盤,在搬運(yùn)的過程里,需要把產(chǎn)品從立庫里插出來,然后一件一件搬運(yùn)到車上,如果托盤的標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一化的,那么在運(yùn)輸車輛到達(dá)后從系統(tǒng)中提取托盤便可即刻發(fā)貨,同樣也可以直接去接收不同企業(yè)的產(chǎn)品,從而節(jié)省一大筆搬運(yùn)成本。不過這個(gè)過程就目前來說比較復(fù)雜,要想實(shí)現(xiàn)還需一段時(shí)間。
對CIO們的一點(diǎn)建議
在行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、信息技術(shù)不斷創(chuàng)新的同時(shí),也對IT負(fù)責(zé)人的人員素質(zhì)提出了各方面要求。對CIO來說業(yè)務(wù)能力要遠(yuǎn)比其自身的技術(shù)能力要高,然而傳統(tǒng)的信息化部門對CIO的認(rèn)識(shí)還是有一定的局限。在蘇總看來,很多思想超前的南方企業(yè)CIO已經(jīng)進(jìn)入到企業(yè)的決策層當(dāng)中,但在北方來說還是相對較少的。除了大環(huán)境的影響,企業(yè)CIO們應(yīng)該立足企業(yè),把數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為企業(yè)當(dāng)中的無形資產(chǎn),通過數(shù)據(jù)積累和數(shù)據(jù)模型幫企業(yè)做相關(guān)的決策和分析,查找企業(yè)不足,提升自己在企業(yè)中的作用,才能實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值。
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