傳統(tǒng)的輸液生產(chǎn)、配置、灌裝、滅菌是一條生產(chǎn)線生產(chǎn)。我們?cè)谛陆ㄍ懂a(chǎn)線時(shí)借鑒了國(guó)外的一些思路,跟GMP專家做了多方位的探討,打破原有生產(chǎn)流程并設(shè)計(jì)了一個(gè)集中配置,相當(dāng)于10條生產(chǎn)線是由一個(gè)配液中心進(jìn)行配制。這樣做不僅大大的提高了產(chǎn)品生產(chǎn)量,而且降低了生產(chǎn)成本,最重要的是集中配置大大提升了產(chǎn)品的質(zhì)量。不夸張地說(shuō),我們新建的輸液生產(chǎn)線是目前世界上標(biāo)準(zhǔn)最高的,按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的雙管雙塞非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線,在世界上也是不多見(jiàn)的。
在工藝上,我們選擇“走出去”,與德國(guó)、日本、瑞士等輸液生產(chǎn)領(lǐng)先制藥企業(yè)展開(kāi)技術(shù)合作;而生產(chǎn)裝備方面,大膽引進(jìn)和應(yīng)用國(guó)內(nèi)外頂尖的輸液生產(chǎn)新裝備,不斷加強(qiáng)質(zhì)量、技術(shù)和成本方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。除此之外,我們基于本身需要提出“概念設(shè)計(jì)”與國(guó)外一些非醫(yī)療設(shè)備制造商合作,并依據(jù)世界先進(jìn)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建設(shè)了現(xiàn)代化制劑車(chē)間,與立體倉(cāng)庫(kù)連為一體,產(chǎn)品經(jīng)過(guò)配料、灌裝、檢驗(yàn)、滅菌、傳輸、入庫(kù)等環(huán)節(jié),在數(shù)字化制藥裝備的“指揮”下一氣呵成,兩化融合優(yōu)勢(shì)在這里表現(xiàn)的淋漓盡致。而且這種新型輸液包裝材質(zhì)機(jī)械強(qiáng)度高、表面光滑、能阻止水氣滲透,不含任何對(duì)人體有害的增塑劑、填充劑、潤(rùn)滑劑,無(wú)熱源、無(wú)溶出物、無(wú)不溶性微粒,這些指標(biāo)均達(dá)到或超過(guò)了英國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)??梢哉f(shuō),非PVC軟袋輸液是輸液生產(chǎn)工藝和技術(shù)的一場(chǎng)革命。同時(shí),由于它與多種藥物都有很好的相容性,因此成為在輸液生產(chǎn)工藝中最有發(fā)展?jié)摿Φ陌b技術(shù),被業(yè)界公認(rèn)為是最安全可靠的輸液產(chǎn)品。
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