英國(guó)制藥公司葛蘭素史克2日表示,同意支付創(chuàng)紀(jì)錄的30億美元罰款,和美國(guó)政府、州政府及哥倫比亞特區(qū)達(dá)成和解協(xié)議,了結(jié)美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)指控其不擇手段進(jìn)行欺詐營(yíng)銷的指控。這將是制藥商支付的有史以來(lái)金額最高的一筆罰款。
美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)稱,葛蘭素史克在推銷一些藥品時(shí)無(wú)視它們的授權(quán)用途、對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)選擇性地加以利用。比如有一款抗抑郁藥,葛蘭素史克的某位銷售代表稱其為快樂(lè)、威猛、苗條的小藥丸。
作為和解協(xié)議的一部分,葛蘭素史克接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)它的刑事指控。此案被認(rèn)為是美國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域最大的一起欺詐案件。和解的部分條件還包括,葛蘭素史克同意接受政府監(jiān)管5年;該公司發(fā)表聲明說(shuō),將以現(xiàn)有現(xiàn)款支付這筆款項(xiàng)。該公司總計(jì)將支付30億美元的和解費(fèi),這筆資金將通過(guò)現(xiàn)有撥備及現(xiàn)有現(xiàn)金資源籌集。預(yù)計(jì)和解協(xié)議對(duì)利潤(rùn)的整體影響為中性。
2日公布的法庭文件中,列出了關(guān)于該集團(tuán)如何討好醫(yī)生和非法鼓勵(lì)使用一些藥品(包括威博雋、帕羅西汀和舒利迭)的具體描述。
美國(guó)司法部提交的法庭文件稱,葛蘭素史克將現(xiàn)金賄賂偽裝成咨詢費(fèi)、高價(jià)餐費(fèi)、周末休閑活動(dòng)開(kāi)支和奢侈娛樂(lè)活動(dòng)開(kāi)支。文件顯示,開(kāi)出大量威博雋的醫(yī)生受邀去牙買加參加了一個(gè)培訓(xùn)會(huì)。
葛蘭素史克對(duì)前來(lái)參加自己舉辦的活動(dòng)的醫(yī)生做過(guò)調(diào)查。結(jié)果顯示,12%的醫(yī)生參加完活動(dòng)后變得更愿意為兒童和青少年開(kāi)出帕羅西汀,盡管監(jiān)管機(jī)構(gòu)并不允許葛蘭素史克對(duì)該藥在18歲以下人群中的使用做市場(chǎng)推廣。
通過(guò)鼓勵(lì)患者將藥品用于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)范圍之外的用途,葛蘭素史克取得了可觀的短期銷售業(yè)績(jī),但也為監(jiān)管機(jī)構(gòu)的一系列整治行動(dòng)埋下了種子。
制藥商就其在上世紀(jì)90年代和本世紀(jì)頭十年的行為與美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)達(dá)成了一系列和解,支付的罰款也越來(lái)越高。葛蘭素史克此次支付的罰款將是有史以來(lái)金額最高的一筆。在此之前,輝瑞在2010年支付了23億美元罰款,強(qiáng)生也涉及一筆罰款超過(guò)10億美元的和解。
葛蘭素史克首席執(zhí)行官安德魯·維迪發(fā)表聲明稱:我希望表達(dá)歉意,我們已從犯下的錯(cuò)誤中得到教訓(xùn)。并稱到了必要的時(shí)候,我們會(huì)把具有不當(dāng)行為的員工開(kāi)除。
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