線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應(yīng)用，提高設(shè)備的自診斷、自適應(yīng)和網(wǎng)絡(luò)通信能力，改進(jìn)設(shè)備的開放性和合規(guī)性。擴(kuò)大應(yīng)用工業(yè)以太網(wǎng)技術(shù)、數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)和可編程控制器，為過程控制、優(yōu)化操作、智能管理創(chuàng)造條件。
六、保障措施
（一）加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)配套。
加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策與質(zhì)量安全監(jiān)管、價(jià)格監(jiān)管、集中采購、臨床使用、醫(yī)保支付、財(cái)政金融、外經(jīng)外貿(mào)等政策的協(xié)調(diào)，形成政策合力，提升行業(yè)治理水平，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)健康快速發(fā)展。完善市場(chǎng)準(zhǔn)入政策，在提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、從源頭上抑制低水平重復(fù)建設(shè)的同時(shí)，深入推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合和優(yōu)化服務(wù)改革。健全落后產(chǎn)品退出機(jī)制，促進(jìn)存量優(yōu)化和增量提升。完善創(chuàng)新激勵(lì)政策，為新產(chǎn)品加快進(jìn)入市場(chǎng)提供便利，為新興技術(shù)、新業(yè)態(tài)發(fā)展創(chuàng)造條件，加快培育新的行業(yè)增長點(diǎn)。加強(qiáng)反壟斷、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、價(jià)格行為監(jiān)管，破除地方保護(hù)和市場(chǎng)分割，加大對(duì)制假售假、虛假宣傳等違法違規(guī)行為的打擊力度，糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)，營造良好的營商環(huán)境。
（二）加大財(cái)稅金融扶持力度。
繼續(xù)實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)等國家科技計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)，支持醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。落實(shí)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、高新技術(shù)企業(yè)所得稅稅收優(yōu)惠和固定資產(chǎn)加速折舊等政策。完善和落實(shí)支持創(chuàng)新的政府采購政策，推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和規(guī)模化應(yīng)用。拓寬企業(yè)融資渠道，降低融資成本，鼓勵(lì)發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金和股權(quán)投資基金，落實(shí)和完善出口信貸及出口信用保險(xiǎn)政策，支持符合條件的企業(yè)在境內(nèi)外上市融資和發(fā)行各類債務(wù)融資工具。
（三）完善價(jià)格、采購和醫(yī)保政策。
建立市場(chǎng)主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，加強(qiáng)價(jià)格政策和醫(yī)保、采購、用藥等政策的銜接，在抑制藥價(jià)虛高的同時(shí)，避免價(jià)格過低影響供應(yīng)保障和質(zhì)量安全。完善藥品分類采購政策，科學(xué)設(shè)置招標(biāo)采購評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰。規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材陽光采購，改進(jìn)大型醫(yī)療設(shè)備配置政策和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理，促進(jìn)新醫(yī)療器械按規(guī)定及時(shí)進(jìn)入臨床使用?？茖W(xué)合理制定調(diào)整基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革，促進(jìn)合理用藥。根據(jù)醫(yī)保基金承受能力，將符合條件的創(chuàng)新藥按規(guī)定納入醫(yī)保目錄。大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，滿足多樣化、多層次的健康保障需求。
（四）發(fā)揮質(zhì)量安全監(jiān)管調(diào)控作用。
加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)，修訂《中華人民共和國藥品管理法》，完善藥品管理頂層設(shè)計(jì)。積極推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，嚴(yán)格控制市場(chǎng)供過于求、低水平重復(fù)產(chǎn)品的審批，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械的審批。健全仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)方法、技術(shù)規(guī)范，通過包裝標(biāo)識(shí)、醫(yī)院采購、醫(yī)保支付、技術(shù)改造等方面的支持政策，鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)工作。加強(qiáng)國際藥品檢查合作，加快GMP國際互認(rèn)步伐。完善文號(hào)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、跨區(qū)域建廠監(jiān)管政策，促進(jìn)兼并重組和資源整合，減少重復(fù)建設(shè)和產(chǎn)能閑置。落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求，加強(qiáng)監(jiān)督核查，推進(jìn)實(shí)施藥品統(tǒng)一編碼，建立覆蓋藥品生產(chǎn)流通等全過程的追溯體系。加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究，提升審評(píng)、核查、監(jiān)督人員素質(zhì)，全面提高監(jiān)管能力。
（五）健全藥品流通體系。
加強(qiáng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，形成工業(yè)企業(yè)和各級(jí)流通企業(yè)緊密銜接、全國性渠道和區(qū)域性渠道協(xié)調(diào)配合的藥品配送網(wǎng)絡(luò)。發(fā)展第三方醫(yī)藥物流，提高農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送能力，實(shí)現(xiàn)藥品流通對(duì)基層的有效覆蓋。引導(dǎo)醫(yī)藥流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，采用信息技術(shù)實(shí)施供應(yīng)鏈管理，整合上下游資源，打造全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)模式，提高整個(gè)供應(yīng)鏈效率。鼓勵(lì)零售藥店發(fā)展規(guī)范化直營連鎖，拓展業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)內(nèi)容，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用，滿足消費(fèi)者多層次、多樣化的健康需求。
（六）加強(qiáng)醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)。
實(shí)施醫(yī)藥人才培養(yǎng)計(jì)劃，統(tǒng)籌利用各類教育資源，健全人才培養(yǎng)機(jī)制，重點(diǎn)圍繞新藥研發(fā)、新醫(yī)療器械開發(fā)、藥品臨床使用、質(zhì)量管理、醫(yī)藥國際化等方面，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型領(lǐng)軍人才、復(fù)合型管理人才、應(yīng)用型技術(shù)人才，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展智力基礎(chǔ)。加強(qiáng)高校醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作，聯(lián)合培養(yǎng)高層次人才、實(shí)用性人才，建立醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)與實(shí)訓(xùn)基地。健全人才激勵(lì)機(jī)制，落實(shí)職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化收益分配有關(guān)政策法規(guī)，調(diào)動(dòng)科技人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)積極性。依托重大項(xiàng)目、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、重大人才引進(jìn)計(jì)劃，吸引海外高層次醫(yī)藥人才回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵(lì)開展多種形式的專業(yè)化培訓(xùn)，培養(yǎng)面向生產(chǎn)一線的“大國工匠”和卓越工程師。
（七）發(fā)揮行業(yè)組織作用。
加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)組織建設(shè)，發(fā)揮行業(yè)組織在企業(yè)和政府之間的橋梁紐帶作用，積極參與政策制定，及時(shí)反映行業(yè)訴求，開展行業(yè)自律，規(guī)范企業(yè)行為，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。支持行業(yè)組織承擔(dān)政府轉(zhuǎn)移職能，拓展服務(wù)功能，開展行業(yè)統(tǒng)計(jì)、檢測(cè)認(rèn)證、信息咨詢、教育培訓(xùn)、國際交流等方面工作。支持組建中國醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)，整合力量，在服務(wù)行業(yè)發(fā)展、收集發(fā)布信息、維護(hù)企業(yè)權(quán)益、與政府部門溝通協(xié)作等方面更好地發(fā)揮作用。支持行業(yè)組織推動(dòng)落實(shí)《中國醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》。
（八）推進(jìn)規(guī)劃組織實(shí)施。
工業(yè)和信息化部會(huì)同發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局等建立部際協(xié)作機(jī)制，共同推進(jìn)本規(guī)劃的組織實(shí)施，確保各項(xiàng)任務(wù)和措施落到實(shí)處。建立規(guī)劃實(shí)施動(dòng)態(tài)評(píng)估機(jī)制，做好行業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)分析和信息及時(shí)發(fā)布，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。各地相關(guān)部門要按照職責(zé)分工，制定與本規(guī)劃相銜接的實(shí)施方案，落實(shí)地方配套政策。相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)要積極參與相關(guān)工作，協(xié)同推進(jìn)本規(guī)劃的貫徹落實(shí)。
加強(qiáng)質(zhì)量品牌建設(shè)。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)品牌意識(shí)，保護(hù)和傳承中藥傳統(tǒng)品牌，鼓勵(lì)發(fā)展非處方藥(OTC藥物)和醫(yī)療器械知名品牌，培育通用名藥物大品種，形成一批銷售額20億元以上品牌仿制藥，改變產(chǎn)品同質(zhì)化發(fā)展、市場(chǎng)集中度低的局面，促進(jìn)質(zhì)量安全水平提升和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
數(shù)字化要一盤棋更要各自為戰(zhàn)
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