三月底前建成疫苗信息化追溯體系
3月19日，河北省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)關(guān)于推進疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作的緊急通知。通知提出，積極推動建立覆蓋疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程的信息化追溯體系，實現(xiàn)全部疫苗全過程可追溯，做到來源可查、去向可追、責任可究，提高疫苗監(jiān)管工作水平和效率，切實保障疫苗質(zhì)量安全。
通知明確，各相關(guān)部門、單位要遵循統(tǒng)一的追溯標準和規(guī)范，加快推進追溯體系建設(shè)。3月31日前，全省應(yīng)當建成疫苗信息化追溯體系，實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯，確保疫苗最小包裝單位可追溯、可核查。
省疾控中心具體負責省級免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)建設(shè)和升級改造，建立符合疫苗信息化追溯標準的省級免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，與協(xié)同平臺相銜接，并督促指導全省疫苗電子追溯系統(tǒng)建設(shè)落實。各市、縣衛(wèi)生健康行政部門要負責完成行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種單位信息系統(tǒng)功能的升級，完善硬件采集設(shè)備。通過該系統(tǒng)驗證省內(nèi)疫苗采購入庫信息，依法如實記錄疫苗流通、庫存、預(yù)防接種等追溯信息，并按標準向協(xié)同平臺提供追溯信息。
上市許可持有人承擔疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責任，按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)，并與協(xié)同平臺相銜接。要對所生產(chǎn)疫苗進行賦碼，提供疫苗各級包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數(shù)據(jù)，實現(xiàn)疫苗追溯信息可查詢，向疫苗協(xié)同平臺及時、準確提供疫苗追溯碼。上市許可持有人可以自建，也可通過第三方技術(shù)機構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)。疫苗信息化追溯系統(tǒng)應(yīng)當滿足有關(guān)標準規(guī)范，滿足公眾查詢需求。進口疫苗上市許可持有人可委托進口疫苗代理企業(yè)履行上述責任。疫苗配送單位應(yīng)當按照疫苗儲存、運輸管理相關(guān)要求，在完成疫苗配送業(yè)務(wù)的同時，根據(jù)合同約定向委托方提供相關(guān)追溯數(shù)據(jù)。
數(shù)字化要一盤棋更要各自為戰(zhàn)
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