10月9日消息,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》,其中提到,全面提速醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批。第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評時限比法定時限平均壓縮50%,首次注冊審評時限由60個工作日壓縮至40個工作日。屬于國家和省級產(chǎn)業(yè)政策扶持方向的項目以及創(chuàng)新項目,實施研審聯(lián)動、研檢聯(lián)動、優(yōu)先審評審批。優(yōu)化已上市進口產(chǎn)品和省外產(chǎn)品遷入廣東省的注冊流程。支持醫(yī)療器械國產(chǎn)替代,支持醫(yī)用機器人、新型生物材料、數(shù)字療法等創(chuàng)新業(yè)態(tài)的研發(fā)注冊。
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