近年來,隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前已開始進(jìn)入加速發(fā)展階段。有數(shù)據(jù)顯示,生物藥市場(chǎng)增速這幾年都保持在5%以上。那在大環(huán)境影響下,2021年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又將會(huì)有哪些發(fā)展亮點(diǎn)呢?
生物藥從發(fā)現(xiàn)到上市時(shí)間將縮短
目前,隨著醫(yī)藥技術(shù)的不斷發(fā)展,Al算法、大數(shù)據(jù)、高通量篩選等新技術(shù),正不斷使生物制藥早期實(shí)驗(yàn)在大幅降低新藥從發(fā)現(xiàn)到上市的時(shí)間和成本的同時(shí),也開始逐漸涉及整個(gè)藥品研究和開發(fā)周期包括數(shù)據(jù)管理、臨床試驗(yàn)和檢測(cè)等多個(gè)環(huán)節(jié)。
在此背景下,業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,未來在企業(yè)出于節(jié)省投入,以及使藥物生命周期管理更加迅速和穩(wěn)固的需求下,生物制藥各個(gè)環(huán)節(jié)都將變得越來越需要這些技術(shù)的支持。而受此影響,生物藥從發(fā)現(xiàn)到上市時(shí)間也將因技術(shù)提升而變得越來越快。未來,更多生物創(chuàng)新藥將不斷涌現(xiàn),惠及廣大患者。
數(shù)字化、自動(dòng)化成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新必然要求
產(chǎn)業(yè)數(shù)字化,簡單而言就是利用現(xiàn)代數(shù)字信息技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行多方位、全角度、全鏈條的改造。其中,值得注意的是,數(shù)字化還能不斷提升產(chǎn)業(yè)及企業(yè)創(chuàng)新效率和市場(chǎng)交易效率、降低交易成本等。
因此,為了確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和生產(chǎn)過程可規(guī)?;?,同時(shí)將人為錯(cuò)誤減少到盡量小的程度,以及確保生產(chǎn)工藝中cGMP的合規(guī)性,醫(yī)藥公司的生產(chǎn)車間都已紛紛采用數(shù)字化和自動(dòng)化流程及設(shè)備。而未來,在科技進(jìn)步的推動(dòng)下,數(shù)字化、自動(dòng)化產(chǎn)品和技術(shù)還將繼續(xù)幫助生物藥企減少制造中機(jī)器的停機(jī)時(shí)間,并大幅降低產(chǎn)品成本的浪費(fèi)。
對(duì)設(shè)備儀器及人才需求提高
與傳統(tǒng)化學(xué)制藥工藝相比,生物制藥應(yīng)用了基因工程、遺傳工程、細(xì)胞工程、及酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)手段,生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜,因此對(duì)設(shè)備儀器及技術(shù)人員專業(yè)水平一直有較高要求。而隨著生物制藥中基因工程細(xì)胞或菌株的構(gòu)建、高密度高表達(dá)發(fā)酵工藝的工業(yè)化放大、重組蛋白質(zhì)的分離及純化等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的持續(xù)發(fā)展,未來生物制藥行業(yè)對(duì)兩者的需求也將進(jìn)一步加大與提高。
在此背景下,相關(guān)設(shè)備企業(yè)需加大創(chuàng)新研發(fā)力度,并通過與國外專業(yè)的設(shè)備企業(yè)進(jìn)行積極交流,來進(jìn)一步提升產(chǎn)品技術(shù)實(shí)力,滿足生物藥企的需求。而藥企則需要重新搭建適合自身的人才體系,淘汰不具備專業(yè)能力的一些人,并匹配現(xiàn)階段發(fā)展的合適人才。其中,在人才梯隊(duì)的招、訓(xùn)、培、練四個(gè)方面都要下足功夫。
生物醫(yī)藥企業(yè)競爭將進(jìn)一步加劇
一直以來,生物醫(yī)藥都屬于“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、長周期”行業(yè)。但在們生活水平不斷提升,以及對(duì)自身健康關(guān)注度的不斷提升,還有生物醫(yī)藥新技術(shù)的逐漸成熟的背景下,整個(gè)生物市場(chǎng)規(guī)模開始保持快速增長。而出于對(duì)市場(chǎng)前景的看好,目前國內(nèi)外諸多生物醫(yī)藥企業(yè)都已經(jīng)提前開啟了布局。
但需要注意的是,隨著未來全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)加速發(fā)展,以及越來越多企業(yè)入局搶占市場(chǎng)份額,生物醫(yī)藥行業(yè)的集中度也將不斷提高,企業(yè)之間的競爭將愈加激烈。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),屆時(shí),能不斷提高自主創(chuàng)新能力,并掌握核心技術(shù)與產(chǎn)品的企業(yè),將會(huì)在發(fā)展與市場(chǎng)競爭中更具競爭力。
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