2017年對(duì)于醫(yī)藥電商而言，既是可以說是一個(gè)機(jī)會(huì)，也可以說是一次挑戰(zhàn)。
由于行業(yè)的特殊性，醫(yī)藥電商的監(jiān)管政策與監(jiān)管趨勢(shì)每年都有變化的。而如何使醫(yī)藥電商企業(yè)認(rèn)準(zhǔn)政策趨勢(shì)，合規(guī)化運(yùn)營，避免行業(yè)因安全問題使整個(gè)行業(yè)停滯不前，才是整個(gè)行業(yè)應(yīng)該重點(diǎn)關(guān)注的核心問題。
今年在政策方面醫(yī)藥電商迎來多輪了“解禁”，先是取消醫(yī)藥電商B、C證，對(duì)網(wǎng)上藥店予以放，再是鼓勵(lì)“網(wǎng)訂店取，網(wǎng)訂店送”的新型配送方式，最后連“含金量”最高的A證亦予以取消，醫(yī)藥電商門檻進(jìn)一步降低；資本層面，巨頭們加大賭注，動(dòng)作不斷更是為對(duì)行業(yè)未來發(fā)展的一種積極探索；行業(yè)環(huán)境方面，市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。醫(yī)藥電商在2017年算是穩(wěn)健乃至向好的一年。
1、醫(yī)藥電商迎來政策紅利
自2016年年底以來，醫(yī)藥電商迎多輪政策利好。先是在去年的12月29日中，商務(wù)部發(fā)布《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》提出了“十三五”期間我國藥品流通行業(yè)發(fā)展的目標(biāo)，確定了對(duì)藥品流通電商化的“定調(diào)支持”。
隨后在2017年1月9日，在國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知中提到，要推動(dòng)流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型，推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù)，規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展。
而2017年作為進(jìn)入“十三五”的開局之年，醫(yī)藥電商也迎來多輪“解禁”。最先出現(xiàn)的好消息是此前實(shí)行了長達(dá)十余年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批被取消了。1月21日，國務(wù)院發(fā)布的《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》指出取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批。
據(jù)了解，所謂的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易證書是指，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)獲得由相關(guān)部門頒發(fā)的從業(yè)資格證書。該證書分為A、B、C三種，其中，A證為國家食藥監(jiān)局審批。持證企業(yè)為藥品第三方交易服務(wù)平臺(tái)（為藥企、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供信息服務(wù)），不得向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品銷售。
根據(jù)CFDA最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，此前全國取得第三方平臺(tái)服務(wù)資格（A證）的企業(yè)僅有51家。A證的獲取是第三方醫(yī)藥電商平臺(tái)需要面對(duì)的重要門檻，由于數(shù)量稀少但是需求大，致力于從事醫(yī)藥B2B第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)的醫(yī)藥電商企業(yè)只能耗時(shí)間申請(qǐng)或通過收購的方式獲得。
而B證由地方食藥監(jiān)審批，持證企業(yè)一般為藥企和流通企業(yè)，方便與自身之外的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易。C證同樣由地方審批，申請(qǐng)主體為連鎖藥店，服務(wù)方式為網(wǎng)上藥店，向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品網(wǎng)售。
在接下來的幾個(gè)月中相關(guān)部門下發(fā)的一系列文件，皆有勵(lì)藥品流通電商化之意。
例如，2月9日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中有提到要積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢(shì)和作用，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展。
5月5日國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》中要求推動(dòng)落實(shí)的重點(diǎn)工作中提出探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。
縱觀2017上半年，政策的變化可以稱的上給醫(yī)藥電商發(fā)“糖”了，而在9月的一則重磅消息，再次讓醫(yī)藥電商的入局者笑了。
9月29日，國務(wù)院公布的《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》中，其中就包括了備受關(guān)注的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）（簡(jiǎn)稱醫(yī)藥電商A證）審批。至此，醫(yī)藥電商行業(yè)的A/B/C證已經(jīng)全部取消。
通過上述政策來看，政策變化帶來最大的利好首先是國家層面表現(xiàn)出對(duì)醫(yī)藥電商正面支持的態(tài)度。其次，取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可的行給了參與企業(yè)更大的信任，降低了門檻，也提高了企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥電商的效率。
據(jù)了解，在審批制度下企業(yè)要獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的審批，從提交資料到獲得審批，期間需要3-6個(gè)月的時(shí)間不等，甚至不少企業(yè)花一年多時(shí)間也無法獲得資質(zhì)。而取消A/B/C證后將有更多的醫(yī)藥電商參與者，這可能讓醫(yī)藥電商的產(chǎn)業(yè)鏈條更加活躍，給這一行業(yè)帶來改變的機(jī)會(huì)。
2、醫(yī)藥電商步入“寬進(jìn)嚴(yán)管”時(shí)代
對(duì)于醫(yī)藥電商來說，取消證書審批意味著國家在準(zhǔn)入機(jī)制上的放開，并且提高了企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥電商的效率。對(duì)于新電商來說，意味著進(jìn)入這個(gè)行業(yè)更容易了。但是值得注意的是，取消審批并不意味放棄監(jiān)管，甚者可以說是監(jiān)管更加嚴(yán)格了。
新出臺(tái)的文件中就提到，在取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)A證審批后，食品藥品監(jiān)管總局要強(qiáng)化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”、“藥品批發(fā)企業(yè)許可”等許可證的監(jiān)管，并要求其建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測(cè)機(jī)制，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管，嚴(yán)厲查處網(wǎng)上非法售藥行為。
11月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，明確建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務(wù)企業(yè)（第三方）監(jiān)管制度，按照“線上線下一致”原則，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為。
這一系列政策也說明著醫(yī)藥電商行業(yè)進(jìn)入“寬進(jìn)嚴(yán)管”的時(shí)代，對(duì)于醫(yī)藥電商企業(yè)的監(jiān)管將更加科學(xué)而常態(tài)化，一次拿證終身有效的粗放管理模式成為過去，取而代之的是動(dòng)態(tài)化的、監(jiān)管效果更強(qiáng)的常態(tài)監(jiān)管。
當(dāng)然有政策紅利的同時(shí)，也存在著政策壁壘，國家禁售“處方藥”就醫(yī)藥電商需要面對(duì)的重點(diǎn)難題。
由于藥品的特殊屬性，使得它首先要強(qiáng)調(diào)用藥安全性才能考慮療效和其他因素。因此國家在藥品的使用和銷售上做出了嚴(yán)格規(guī)定，處方藥（RX）和非處方藥（OTC），前者需要醫(yī)生開具處方才能銷售和使用，基于以上特性，藥品在網(wǎng)上限于處方無法做到實(shí)際審核的情況下，只能銷售OTC品種，這樣就等于放棄了占全部市場(chǎng)容量的85%左右的處方藥市場(chǎng)。
11月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局又發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，該意見規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營許可范圍。經(jīng)營者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品;經(jīng)營者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。
雖然歷年來處方藥監(jiān)管雖然一直高喊高打，但線上線下違規(guī)的情況并不鮮見。大部分醫(yī)藥電商還是通過打擦邊球賣處方藥獲利，而此次發(fā)布處方藥信息都在禁止范圍內(nèi)，對(duì)醫(yī)藥電商打擦邊球的行為也起遏制作用。
但網(wǎng)售處方藥也不是完全沒有機(jī)會(huì)，監(jiān)管部門在保證規(guī)范的前提下，也進(jìn)行了一些破冰式的試點(diǎn)，即電子處方。目前成都、西安均已出臺(tái)了電子處方試點(diǎn)政策，此外烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、微信、阿里健康等企業(yè)也在積極布局電子處方院外流轉(zhuǎn)，合作方包括零售藥店和醫(yī)藥電商。
醫(yī)藥電商企業(yè)也作出了積極嘗試，破解制約發(fā)展的瓶頸。包括引入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、電子處方的方式獲得處方藥售賣權(quán);與健康管理、慢病管理相結(jié)合提升受眾黏性;以及發(fā)力專業(yè)藥房、藥品特供等模式。
比如阿里和京東兩家平臺(tái)，都已開始自營。阿里健康在醫(yī)療方面的布局包括：3月，入股萬里云，構(gòu)建醫(yī)學(xué)影像大平臺(tái);4月，與武漢市中心醫(yī)院共建湖北省首家省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，推動(dòng)醫(yī)院向智慧醫(yī)院轉(zhuǎn)型;7月，正式發(fā)布醫(yī)療AI產(chǎn)品“Doctor You”，用科技賦能醫(yī)療;8月，發(fā)布常州區(qū)塊鏈醫(yī)聯(lián)體，將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)聯(lián)體底層技術(shù)架構(gòu)體系……
京東則有自營藥房、醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥O2O等業(yè)務(wù)，近日又爆出招募醫(yī)生，建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的消息，全面進(jìn)軍醫(yī)藥業(yè)務(wù)。
再看市場(chǎng)規(guī)模，據(jù)商務(wù)部市場(chǎng)秩序司數(shù)據(jù)，2016年醫(yī)藥電商直報(bào)企業(yè)銷售總額為612億元。其中B2B業(yè)務(wù)銷售額576億元，B2C業(yè)務(wù)銷售額36億元。另據(jù)Choice數(shù)據(jù)，2016年B2C醫(yī)藥電商規(guī)模為286億元。
如此一來，政策、行業(yè)環(huán)境多項(xiàng)利好，加上業(yè)內(nèi)公司的積極探索與突破，醫(yī)藥電商未來將呈以下趨勢(shì)：行業(yè)規(guī)模持續(xù)放大，集中度提升，強(qiáng)者恒強(qiáng);專業(yè)化程度增強(qiáng)，對(duì)醫(yī)療服務(wù)的滲透更深;慢病及新特藥等差異類電商將活得更好;線上線下融合，業(yè)務(wù)邊界消失。
數(shù)字化要一盤棋更要各自為戰(zhàn)
分享到微信 ×
打開微信，點(diǎn)擊底部的“發(fā)現(xiàn)”，
使用“掃一掃”即可將網(wǎng)頁分享至朋友圈。