為加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，近日，昆明市食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2017年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督檢查實施方案的通知》，啟動了全市范圍內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營整治行動。
此次整治將通過群眾舉報、網(wǎng)絡(luò)和媒體監(jiān)測、媒體曝光、網(wǎng)絡(luò)搜索、重點排查等方式，與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管、專項整治和風(fēng)險排查工作有機結(jié)合，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡、避孕套、家庭常用醫(yī)療器械等醫(yī)療器械為重點品種，通過線上監(jiān)測和線下監(jiān)管有機結(jié)合，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序。
檢查重點即對無證或無備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營、經(jīng)營未注冊(備案)產(chǎn)品、未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)、未在網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》編號、提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)等幾類違法違規(guī)行為開展監(jiān)督檢查。
檢查中，要加強相關(guān)法規(guī)的宣傳貫徹和對企業(yè)的指導(dǎo)工作。做到規(guī)范一批企業(yè)，查處一批案件，曝光一批違法網(wǎng)站，做到線上監(jiān)測和線下監(jiān)管的有機結(jié)合，及時發(fā)現(xiàn)并依法處置違法違規(guī)行為。
昆明市食藥監(jiān)局將定期發(fā)布警示公告，公開已被取締的非法經(jīng)營醫(yī)療器械網(wǎng)站名單，提醒公眾自覺抵制非法網(wǎng)站，避免上當(dāng)受騙。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處。
數(shù)字化要一盤棋更要各自為戰(zhàn)
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