本周，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了全球首種數(shù)字藥物 Abilify MyCite，它由美國(guó)硅谷企業(yè)與日本大冢制藥公司合作，在原有的抗精神病藥物Abilify(安律凡，學(xué)名為阿立哌唑)基礎(chǔ)上進(jìn)行研發(fā)，在內(nèi)部植入了傳感器，不僅可安全通過身體，還可與外部設(shè)備進(jìn)行通訊，醫(yī)護(hù)人員可就此跟蹤患者服藥情況。
繼數(shù)字手段相繼進(jìn)入門診、手術(shù)等醫(yī)療環(huán)節(jié)后，藥品數(shù)字化時(shí)代也就此來臨。數(shù)字藥片未來將如何發(fā)展?醫(yī)患雙方又會(huì)從不斷革新的科技手段中獲得什么?
數(shù)字藥片是什么？
本次拿到首張上市“入場(chǎng)券”的數(shù)字藥片Abilify MyCite屬于新型抗精神病藥物，既可以用于精神分裂癥等伴有精神病性癥狀(幻覺、妄想等)的疾病，也可以用于雙相情感障礙躁狂發(fā)作和維持期的治療。其“數(shù)字性”則在于藥片內(nèi)部植入了含有硅、鎂、銅等材料構(gòu)成的可攝入傳感器，不含有電池和天線，僅有一粒鹽的大小。
那么，這個(gè)傳感器會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生影響嗎?上海市精神衛(wèi)生中心門診部副主任王勇告訴記者，患者服藥后，傳感器接觸到胃液才會(huì)被激活，隨即向外部設(shè)備發(fā)出信號(hào)，上傳包括心率、呼吸、身體角度、活動(dòng)情況、睡眠模式等信息到手機(jī)APP，便于醫(yī)護(hù)人員觀察患者相關(guān)體征數(shù)據(jù)。完成上述“使命”后，傳感器會(huì)隨著正常代謝排出患者體外，沒有健康負(fù)擔(dān)。
監(jiān)測(cè)抗拒型患者的數(shù)字手段
為什么會(huì)有企業(yè)研發(fā)此類數(shù)字藥片?王勇解釋，目前大多數(shù)的常見精神疾病都是慢性復(fù)發(fā)性疾病，主要通過精神藥物進(jìn)行治療，往往需要長(zhǎng)期服藥甚至終生服藥。“而由于各種原因，精神疾病患者往往服藥依從性不佳，比如精神分裂癥和雙相情感障礙的患者在發(fā)病期常常認(rèn)為自己沒病而不愿服藥，即使康復(fù)后，也可能會(huì)因過分擔(dān)心藥物的不良反應(yīng)、病恥感、缺乏疾病知識(shí)、配藥不便等原因難以堅(jiān)持服藥，錯(cuò)失了最佳的治療時(shí)機(jī)，導(dǎo)致病情惡化或者復(fù)發(fā)，甚至遷延不愈。”
患者不按時(shí)吃藥，或根本不吃藥的問題正在成為世界難題。僅在美國(guó)，納稅人每年就要因此花費(fèi)1000億至2890億美元的巨額資金，醫(yī)護(hù)人員卻長(zhǎng)期處于無法有效監(jiān)督患者的窘境。為改變這一現(xiàn)狀，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)已經(jīng)利用移動(dòng)醫(yī)療模式進(jìn)行了各種新的嘗試，如用手機(jī)軟件、微信公眾號(hào)等平臺(tái)進(jìn)行患者的診后隨訪和服藥提醒，或設(shè)計(jì)與手機(jī)軟件綁定的數(shù)字化藥盒提醒患者服藥等。“但部分精神疾病患者對(duì)服藥非?？咕?，還可能通過丟棄藥物、把藥物藏在舌頭下、卡在喉嚨里、甚至催吐等方式來逃避服藥。”王勇坦言，“以往我們只能通過監(jiān)測(cè)患者的藥物濃度來確定其服藥依從性，但藥物濃度存在明顯的個(gè)體差異，難以準(zhǔn)確反映服藥情況，且需要經(jīng)常抽血，非常不便還容易引起患者反感。”如今，使用方便、準(zhǔn)確性高的數(shù)字藥片問世，終于較好地解決了這一問題。
數(shù)字藥片百分百有效嗎？
科技始終是把雙刃劍。數(shù)字藥片一出，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院講師Ameet Sarpatwari在接受《紐約時(shí)報(bào)》采訪時(shí)即表示，盡管數(shù)字藥片未來有望提升公眾健康水平，但如果使用不當(dāng)，就會(huì)“滋生更多不信任，而不是信任”。
數(shù)字藥片獲準(zhǔn)上市時(shí)明確規(guī)定：數(shù)字藥片的最終信息可供患者在智能手機(jī)上查看，醫(yī)護(hù)人員也可以即時(shí)收到這些數(shù)據(jù)，但只有在患者同意的情況下，信息才能被轉(zhuǎn)發(fā)給醫(yī)護(hù)人員。上海中山醫(yī)療科技發(fā)展公司總經(jīng)理陰憶青博士認(rèn)為這樣的做法過度強(qiáng)調(diào)了“隱私保護(hù)”的問題。“就醫(yī)過程中，需要讓醫(yī)護(hù)人員知曉一些病情和診療信息，有限范圍的知曉和大眾傳播是不同的，不恰當(dāng)?shù)貜?qiáng)調(diào)隱私保護(hù)對(duì)患者并沒有好處。這方面需要加強(qiáng)立法，依法、依規(guī)保護(hù)和傳遞患者隱私信息。
同時(shí)，他對(duì)數(shù)字藥片的有效性也表示了一定的顧慮，適用這類技術(shù)的，主要是那些因?yàn)楦鞣N各樣的原因希望逃避服藥的患者，暫時(shí)還不是數(shù)量龐大的，主動(dòng)服藥的慢病患者。“如果胃液環(huán)境是激活藥片中傳感器的條件，他們是否可能為了逃避服藥模擬一個(gè)酸性環(huán)境?”他認(rèn)為，目前這個(gè)技術(shù)追蹤服藥情況的可靠性有待加強(qiáng)。“除了精神疾病患者外，結(jié)核病、艾滋病患者未來或許也將獲益。當(dāng)然，數(shù)字藥片技術(shù)為追蹤患者服藥依從性提供了新的途徑，仍然是一次有價(jià)值的嘗試。”
作為臨床醫(yī)生，王勇也坦言，目前數(shù)字藥片的推廣仍存在一些問題。“目前大冢制藥還未公布藥品定價(jià)，但估計(jì)現(xiàn)階段較高，大多數(shù)患者恐怕難以承受;其次，我國(guó)精神疾病患者日益增多，而精神科醫(yī)師等資源嚴(yán)重不足，即便使用了數(shù)字藥片，也難以對(duì)大多數(shù)患者的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，或許更需要家屬和社區(qū)相關(guān)人員的關(guān)注;第三，的確對(duì)很多患者而言，這一方式或許帶有控制和歧視成分，因此最根本的解決途徑是加強(qiáng)精神衛(wèi)生知識(shí)宣傳，讓患者正確認(rèn)識(shí)自己的疾病，心甘情愿配合治療。”
數(shù)字化要一盤棋更要各自為戰(zhàn)
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