近日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了數(shù)字藥丸Abilify MyCite，這是迄今為止全球第一款通過批準(zhǔn)的數(shù)字藥物。
Abilify MyCite是日本大冢制藥有限公司(Otsuka Pharmaceutical Co)推出的一款數(shù)字藥物產(chǎn)品。大冢制藥將一個含有硅、鎂、銅等礦物質(zhì)的微型芯片放入了阿立哌唑膠囊(Abilify)，用于治療精神分裂癥、躁郁癥和其他精神疾病。
膠囊一旦被吞下，芯片與胃酸混合，并通過病人軀體上的膠粘劑發(fā)出心跳般的信號，記錄服藥時間和攝入劑量，同時將病人的信息發(fā)送到智能手機(jī)APP上，便于醫(yī)生和護(hù)理人員的監(jiān)護(hù)。該芯片最終通過消化道正常排出。
患者依從性差是慢性病——尤其是嚴(yán)重精神疾病治療的一大難題。病人往往不按照醫(yī)生指示的方法服藥，醫(yī)生也沒有系統(tǒng)的方法來客觀跟蹤病人的服藥情況。
Abilify MyCite就是為了解決這一問題而誕生的。該藥物中嵌入了可攝入傳感器，整個傳感器的大小只有一粒鹽那么大，不含電池和天線，只有當(dāng)進(jìn)入胃中接觸胃液后才會激活。
病人服用藥物期間需要在身上佩戴貼片，藥丸內(nèi)的傳感器激活后會向貼片發(fā)送信號，貼片再將信息傳輸至手機(jī)App，患者就可以在智能手機(jī)上檢查藥物的攝入情況，醫(yī)生也可以即時收到這些數(shù)據(jù)。
大冢制藥花費了數(shù)年時間，與硅谷公司Proteus Digital Health公司合作進(jìn)行藥物測試，后者負(fù)責(zé)為芯片提供技術(shù)支持。
此次數(shù)字藥丸的批準(zhǔn)為醫(yī)生客觀評估患者是否按時服藥提供了可能。不過需要注意的是，目前還沒有證據(jù)顯示該藥物提高了患者對治療方案的依從性。
FDA藥物評估與研究中心精神科產(chǎn)品部主任Mitchell Mathis表示，這種跟蹤精神疾病藥物攝入的方法可能對某些患者有用，同時他也肯定了對這種新技術(shù)的支持。他說道：“FDA支持處方藥中新科技的使用。
數(shù)字化要一盤棋更要各自為戰(zhàn)
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