昨日，北京市正式公布公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購推行“兩票制”實施方案(試行)。“兩票制”是指從藥品的生產(chǎn)到流通到藥店藥房終端，全程只開具兩次發(fā)票，以減少藥品在流通過程中層層加價，確?；颊叩绞值乃巸r回歸到合理水平。
即日起未來三個月為過渡期，本市各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中將實行“兩票制”。
同時，鼓勵解放軍、武警部隊在京醫(yī)療機構(gòu)和社會辦醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中積極推行“兩票制”。另外，藥企和醫(yī)院執(zhí)行不力將被約談。
名詞解釋
“兩票制”
具體含義：藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開具一次發(fā)票。
適用范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)政府、事業(yè)單位及國有企業(yè)舉辦的各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品采購過程。
推行時間：自實施方案公布之日起啟動實施，過渡期為3個月。
政策解讀
昨天，北京市醫(yī)改辦就實施方案進行解讀。北京方案進一步厘清了責任和義務，做到生產(chǎn)企業(yè)對第一票負責，流通企業(yè)對第二票負責，公立醫(yī)療機構(gòu)不得采購不符合“兩票制”的藥品;將藥品企業(yè)“兩票制”承諾書、相關資質(zhì)及市場行為在藥品陽光采購平臺進行公示留痕，接受社會監(jiān)督。北京方案的目標是通過治理藥品流通環(huán)節(jié)，凈化藥品流通環(huán)境，使藥品價格回歸到合理水平，最終使老百姓受益。
包括各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)
以“兩票”替代目前常見的七八票，可以有效減少流通環(huán)節(jié)的層層盤剝，并且每個品種的一級經(jīng)銷商數(shù)量受到嚴格控制
所謂“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”)，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開具一次發(fā)票。。按照國家公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”的要求，今年內(nèi)將在全市推開。
根據(jù)此次出臺的方案，本市行政區(qū)域內(nèi)政府、事業(yè)單位及國有企業(yè)舉辦的各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中實行“兩票制”。同時，鼓勵解放軍、武警部隊在京醫(yī)療機構(gòu)和社會辦醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中積極推行“兩票制”。自實施方案公布之日起啟動實施“兩票制”，過渡期3個月。過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應在陽光采購平臺完成更新注冊，依法依規(guī)協(xié)商解決之前購銷合同中的遺留問題。
藥企醫(yī)院執(zhí)行不力將被約談
市醫(yī)藥集中采購服務中心將對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，予以約談并限期整改，列入藥品采購不良記錄，情節(jié)嚴重的取消該品種甚至該企業(yè)在本市藥品陽光采購平臺的交易資格。衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥部門將對“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)通報批評，約談并追究相關人員責任。公安機關將加大對生產(chǎn)銷售假劣藥品、非法經(jīng)營藥品、虛開增值稅專用發(fā)票、商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的打擊力度。
藥品流通企業(yè)可異地建倉庫
與此同時，本市將推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在市域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”，保障偏遠山區(qū)、交通不便的基層醫(yī)療機構(gòu)藥品有效供給。
此次兩票制的實施方案也對一些特殊情況的處理進行了單獨規(guī)定。比如，為保障基層藥品的有效供應，配送到特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票。確需增加一票的，由市食品藥品監(jiān)管部門和市衛(wèi)生計生部門確定后，在市藥品陽光采購平臺公示。
另外，為保障臨床急需短缺藥品的及時供給，短缺藥品可特殊處理。本市將發(fā)揮部門聯(lián)動機制作用，實行短缺藥品動態(tài)管理，并在市藥品陽光采購平臺公示，接受社會監(jiān)督。
政策有何意義？直指藥品流通環(huán)節(jié)領域
作為今年國家和本市醫(yī)改的重點任務之一，“兩票制”意義重大——有利于凈化流通環(huán)境，有利于促進流通企業(yè)自覺轉(zhuǎn)變銷售和經(jīng)營模式、減少流通環(huán)節(jié)、降低流通成本，理順藥品價格;有利于加強藥品監(jiān)管，保障藥品有效供應和城鄉(xiāng)居民用藥安全;有利于深化藥品領域改革，助推藥品企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、做大做強，提高行業(yè)集中度，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，實現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動”改革。
咋分生產(chǎn)流通？看商業(yè)公司持股是否過半
藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)如何界定?北京在國家文件的基礎上進行了細化，在控股商業(yè)公司的界定方面，明確藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化集團型企業(yè)對其設立的商業(yè)公司持股50%以上的才可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)。“這主要是考慮到藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立商業(yè)公司統(tǒng)一銷售本企業(yè)(集團)的藥品，已成為趨勢，為有效保障生產(chǎn)企業(yè)對入股商業(yè)公司的實際管理控制權(quán)，因此進一步細化了控股比例。”
有無特殊情況？緊急采購藥品可特殊處理
為保障藥品供應和特殊藥品的管理，目前“兩票制”有三種可特殊處理的情況。
其一，麻醉、精神、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的流通經(jīng)營按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
其二，為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
其三，為保障臨床急需短缺藥品的及時供給，短缺藥品可特殊處理;但是對短缺藥品實行動態(tài)管理，要求在市藥品陽光采購平臺公示，接受社會監(jiān)督。“實施‘兩票制’是手段，不是目的，一切服務、監(jiān)管和處罰均是在保障藥品質(zhì)量安全和有效供應的前提下。”
怎么進行監(jiān)管？推動藥品陽光采購平臺
就“兩票制”執(zhí)行過程中如何監(jiān)管的問題，北京市將加強事中事后監(jiān)管，明確各部門在“兩票制”執(zhí)行中的監(jiān)管職責，加大對違法違規(guī)行為的懲治力度。同時，加強信息公開力度，對各類違法違規(guī)行為進行公開公示，推動藥品陽光采購平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。
政策制定過程？反復論證形成方案
政策出臺經(jīng)過了市區(qū)兩級部門的共同研究、反復論證，力爭使北京方案更具可操作性。在方案制定過程中，廣泛聽取藥品領域各企業(yè)、行業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的多方政策訴求。多次組織召開各類藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)、各級公立醫(yī)療機構(gòu)等相關群體座談會，征求醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和藥學會專家的意見建議。針對部分關鍵問題，還開展了專題調(diào)研。在反復修改和吸納意見的基礎上最終形成正式方案。
數(shù)字化要一盤棋更要各自為戰(zhàn)
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