快速發(fā)展的數(shù)字醫(yī)療整合了數(shù)字傳播技術(shù)、電子醫(yī)療信息系統(tǒng)、電子處方、聯(lián)合醫(yī)療設(shè)備與遠(yuǎn)程醫(yī)療。無論是初出茅廬的創(chuàng)業(yè)公司，還是老牌的醫(yī)院系統(tǒng)、醫(yī)療設(shè)備企業(yè)與其他傳統(tǒng)醫(yī)療企業(yè)，如今都想利用這些技術(shù)在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域分一杯羹。
在國內(nèi)，2014年可謂互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的元年，醫(yī)藥商業(yè)公司、醫(yī)院、制藥企業(yè)、醫(yī)療信息公司紛紛參與其中。2015年是收獲頗多的一年，就醫(yī)方式、醫(yī)患生態(tài)、就醫(yī)體驗(yàn)、購藥方式等領(lǐng)域發(fā)生了一些創(chuàng)新性改變。2016年，數(shù)字醫(yī)療市場才漸漸回歸理性，投資進(jìn)入寒冬期。
國外數(shù)字醫(yī)療無論是開啟進(jìn)程和程度，對國內(nèi)很有借鑒意義。2017年，全球甚少出現(xiàn)負(fù)面報(bào)道的數(shù)字醫(yī)療，未來到底會如何發(fā)展?動脈網(wǎng)對此進(jìn)行了觀點(diǎn)梳理。
1、尋找持續(xù)的業(yè)務(wù)
一名醫(yī)療科技投資者稱，數(shù)字醫(yī)療已經(jīng)死了。
CNBC數(shù)據(jù)顯示，自2014年以來，數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域有超過800個(gè)企業(yè)獲得了總計(jì)約160億美元的投資。如果這些投資者都能夠獲得預(yù)期的回報(bào)，那么整個(gè)醫(yī)療科技行業(yè)的市值將是如今的三倍。這類不切實(shí)際的期待為醫(yī)療護(hù)理的創(chuàng)業(yè)公司和企業(yè)創(chuàng)造了一個(gè)并不健康的環(huán)境。
直到最近，風(fēng)投獨(dú)角獸的監(jiān)查員們才開始質(zhì)疑，類似估值十億美元的那種成功故事，仿佛并沒有在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域頻繁出現(xiàn)，同時(shí)也暴露出一些隱憂，擔(dān)心那些資本過剩的數(shù)字醫(yī)療投資組合的收益表會受到影響。
唯一能夠與流入數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的資金增長速度相比的，就是該行業(yè)天花亂墜的宣傳。數(shù)字醫(yī)療不僅讓整個(gè)行業(yè)彌漫著一種“更好的技術(shù)就能夠解決醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的問題”的樂觀情緒，還始終保持著對本行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金融資的吸引度。
這也不全然是壞消息。
毫無疑問，深受質(zhì)疑的醫(yī)療護(hù)理信息技術(shù)領(lǐng)域需要樂觀的愿景，也配得上越來越多的資本投入。然而，當(dāng)滿懷期待的數(shù)字醫(yī)療企業(yè)毫無根基的野心與風(fēng)險(xiǎn)投資家相遇，一個(gè)危于累卵的環(huán)境便產(chǎn)生了。
在醫(yī)療領(lǐng)域有20年投資經(jīng)驗(yàn)的Echo Health Ventures公司的首席執(zhí)行官Rob Coppedge說：“大量的資本在還未參與到真正持續(xù)業(yè)務(wù)的建設(shè)時(shí)便已化為灰燼。很多企業(yè)已經(jīng)去悄然離去，還有很多正在尋找對策。”
其實(shí)事情不一定非得是這個(gè)結(jié)果。盡管在不斷涌入的數(shù)字醫(yī)療投資的影響下，情況變得越來越糟糕，宏觀趨勢、行業(yè)挑戰(zhàn)與消費(fèi)者需求都還切實(shí)存在。毋庸置疑，創(chuàng)新人員、企業(yè)和投資者們都將是為這些普遍的挑戰(zhàn)謀劃解決方案的關(guān)鍵人物。
2、問題出在哪里?
醫(yī)療護(hù)理系統(tǒng)需要整頓，這一點(diǎn)是毫無爭議的。許多數(shù)字醫(yī)療企業(yè)都已經(jīng)帶著自己的熱情、長遠(yuǎn)的眼光和豐厚的資本，迎接了這些挑戰(zhàn)。
不過，相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)依然缺乏專業(yè)知識，忽視了醫(yī)療護(hù)理特定工作流程的重要性，錯(cuò)誤地理解了醫(yī)療護(hù)理消費(fèi)的歷程，還嚴(yán)重低估了突破醫(yī)療護(hù)理銷售周期所需要的努力。這一切都讓不少企業(yè)付出了巨大且昂貴的代價(jià)。
Rob Coppedge認(rèn)為數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的問題有以下四個(gè)：
1、缺乏更好的捕鼠器。企業(yè)花費(fèi)大量資源來開發(fā)更好的技術(shù)、APP和分析方法，甚少注意到如何走向市場的問題。沒有老鼠，再好的捕鼠器都沒用。很多數(shù)字醫(yī)療企業(yè)最后都在追趕目標(biāo)市場，無法擴(kuò)大規(guī)模。
2、企業(yè)醫(yī)療護(hù)理的裝備不良。大量初期的解決方案在面對大型買方和客戶時(shí)都束手無策。
3、消費(fèi)者(暫時(shí))還不買賬。絕大多數(shù)致力于消費(fèi)者參與解決方案的企業(yè)如今都仍在與極低的參與率抗?fàn)帯?/p>
4、估值過高與資本過剩。醫(yī)療護(hù)理服務(wù)與信息技術(shù)并非盛產(chǎn)獨(dú)角獸，而且這一行業(yè)的銷售周期是很長的。盡管如此，還是有很多數(shù)字醫(yī)療企業(yè)將資本價(jià)值抬得太高。
數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)必須跟臨床結(jié)合，這點(diǎn)是毋庸置疑的，那么在臨床一線的醫(yī)生們?nèi)绾慰创龜?shù)字醫(yī)療呢?醫(yī)生們的眼里，科技于臨床護(hù)理而言并非總是完美的。以下是mygihealth從醫(yī)生們所參與的真實(shí)訪談和提出的質(zhì)疑中，整理出他們對于數(shù)字醫(yī)療的十個(gè)擔(dān)憂：
1、醫(yī)生并無閑暇時(shí)間來管理與檢查醫(yī)療數(shù)據(jù);
2、數(shù)字醫(yī)療平臺所提供的數(shù)據(jù)與信息的可信度得不到保障;
3、數(shù)字醫(yī)療的實(shí)用性與效果并未得到證實(shí);
4、富裕的患者或許會從中受益，而其他患者的利益無從保障;
5、年輕人容易接受數(shù)字醫(yī)療，而老人卻不一定;
6、病人的信息安全得不到保障;
7、醫(yī)療護(hù)理資源的使用率太低，大多數(shù)人都只是為了記錄步數(shù)或睡眠狀況;
8、數(shù)字醫(yī)療的宣傳太天花亂墜了，人們幾乎看不到消極的報(bào)道;
9、大多數(shù)人很早以前就放棄使用數(shù)字設(shè)備了，數(shù)字醫(yī)療還有什么用;
10、數(shù)字醫(yī)療難以在提升效果的同時(shí)降低成本。
基于以上擔(dān)憂，在監(jiān)管上，F(xiàn)DA正在招募新一批的入駐企業(yè)，這些企業(yè)將每周至少 在食品藥品監(jiān)督管理局辦公室工作三天，并加入食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)字醫(yī)療團(tuán)體。他們的任期至少是六個(gè)月，且不超過兩年。
FDA所招募的這些企業(yè)將要完成的關(guān)鍵任務(wù)如下：
1、分析軟件行業(yè)業(yè)務(wù)流程和關(guān)鍵績效指標(biāo)，識別產(chǎn)品質(zhì)量和組織卓越性的可靠預(yù)測因素;
2、開發(fā)并測試數(shù)據(jù)收集與分析模型;
3、與外部利益相關(guān)者、試驗(yàn)參與人員、內(nèi)部員工一同合作，識別新興數(shù)字醫(yī)療平臺的需求和投入;
4、識別提升數(shù)據(jù)分享和獲取流程與政策的機(jī)會。
入駐企業(yè)項(xiàng)目對美國聯(lián)邦政府來說早已不新鮮了，自2012年起，美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部(The Department of Health and Human Services)就與創(chuàng)意實(shí)驗(yàn)室(HHS IDEA Lab)開始合作。美國FDA也正在開發(fā)的是一種預(yù)先認(rèn)證項(xiàng)目，用于提升高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的審核流程效率。
3、騰訊怎么投?
一方面，數(shù)字醫(yī)療目前仍然處于發(fā)展和探索階段，在夯實(shí)地基，另一方面，大量的初創(chuàng)企業(yè)仍然在尋求資金。
數(shù)字醫(yī)療誘人的收益數(shù)據(jù)與大肆報(bào)道不僅吸引到了美國本土的投資者，同時(shí)也讓中國的企業(yè)蠢蠢欲動。巨頭在這方面布局很有意思。近年來，騰訊參與投資了大量的美國生物科技與數(shù)字醫(yī)療企業(yè)。
根據(jù)Crunchbase與Rock Health的數(shù)據(jù)，這些企業(yè)包括Grail(癌癥早期篩查公司)、Scanadu(“醫(yī)用三錄儀”設(shè)備開發(fā)者)、Karius(傳染病診斷服務(wù)企業(yè))、Clear Labs(食品檢測公司)、HomeHero(家庭護(hù)理服務(wù)提供平臺)、CliniCloud(聯(lián)合家庭醫(yī)療箱開發(fā)者)以及Circle Medical(初級醫(yī)療護(hù)理服務(wù)提供者)和Benchling(云平臺DNA研究管理工具)。
除此之外，騰訊還有更加直接的投資。騰訊向醫(yī)療與人工智能公司iCarbonX投資了1.55億美元，該公司隨后與美國患者社交平臺PatientsLikeMe簽署了價(jià)值1億美元的合同。這次合作旨在將多種醫(yī)療數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)融合起來，幫助我們更好地理解人類疾病。在中國，騰訊幾乎投資和聚攏了市場上頂級數(shù)字醫(yī)療企業(yè)，如微醫(yī)、丁香園、卓健、醫(yī)聯(lián)和好大夫等。
除騰訊以外，百度和阿里巴巴同樣投資了硅谷及其他技術(shù)中心的企業(yè)，不過只有騰訊將目光緊緊所在了醫(yī)療護(hù)理上。騰訊的這一戰(zhàn)略一部分是受到國內(nèi)醫(yī)生數(shù)量不足和某些癌癥的高發(fā)率等醫(yī)療問題的影響。由于不斷增加的人口與高吸煙率，中國的肺癌病例2020年將超過80萬。中國的阿茲海默癥患者也是全世界最多的。
硅谷醫(yī)療投資者Ted Driscoll認(rèn)為，中國的醫(yī)療問題非常嚴(yán)峻，因而中國的投資者們對任何一個(gè)能夠提出全新解決方案的創(chuàng)業(yè)公司都有興趣。
將人工智能帶回中國不僅是騰訊這樣的大企業(yè)所期待的，同時(shí)也是政府所支持的。政策制定者將人工智能視為能夠替代醫(yī)生的工具，越來越多的人將有機(jī)會得到合適的治療。
Scanadu創(chuàng)始人Walter De Brouwer認(rèn)為，像人工智能這樣的技術(shù)對騰訊的投資團(tuán)隊(duì)來說是非常具有吸引力的。他說：“在美國，我們是從紙到電子醫(yī)療，再到移動醫(yī)療，最后才到人工智能醫(yī)療。在中國，人們對于人工智能興趣和野心更大，跨度也更大。”
4、數(shù)字醫(yī)療怎么監(jiān)管?
隨著數(shù)字醫(yī)療行業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)的企業(yè)與技術(shù)而出現(xiàn)的，還有一系列的監(jiān)管措施與批評的聲音。越來越多的部門開始涉足對數(shù)字醫(yī)療企業(yè)的監(jiān)管，這個(gè)行業(yè)未來將面臨越來越嚴(yán)格的法律與法規(guī)。
1、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管
數(shù)字醫(yī)療APP服從于FDA的管制。美國食品藥品監(jiān)督管理局的指南指出，該部門打算對歸入醫(yī)療器械類且有可能威脅到患者生命安全的醫(yī)療APP進(jìn)行監(jiān)管。
FDA始終非常積極地參與到數(shù)字醫(yī)療科技的現(xiàn)代化管制中，他們想要在實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的同時(shí)避免對該行業(yè)的創(chuàng)新造成過多的阻礙。今年七月，F(xiàn)DA提出了一項(xiàng)新的數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新計(jì)劃，旨在實(shí)現(xiàn)安全高效的數(shù)字醫(yī)療科技。
2、各州醫(yī)藥與專業(yè)分賬企業(yè)實(shí)踐的相關(guān)法律法規(guī)
美國許多州都有自己的醫(yī)藥企業(yè)實(shí)踐法，用于防止普通企業(yè)直接實(shí)施醫(yī)療護(hù)理或雇傭醫(yī)生來開展醫(yī)療活動。這些州法適用于多種類型的經(jīng)許可的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)提供者，如醫(yī)生、牙醫(yī)和按摩師。提供醫(yī)療護(hù)理服務(wù)的數(shù)字醫(yī)療企業(yè)必須要服從于所在州的每一項(xiàng)醫(yī)療企業(yè)法律。
除此之外，很多州還有“分賬法”，用于防止經(jīng)許可的醫(yī)療護(hù)理專家和醫(yī)療設(shè)備提供者與未經(jīng)批準(zhǔn)的個(gè)人或業(yè)務(wù)實(shí)體進(jìn)行分賬。舉個(gè)例子來說，紐約州的分賬規(guī)則就讓醫(yī)生們與其他個(gè)人或業(yè)務(wù)實(shí)體的分賬變得十分困難。數(shù)字醫(yī)療企業(yè)必須要保證，任何一項(xiàng)涉及到經(jīng)許可的醫(yī)療護(hù)理專家的業(yè)務(wù)都遵守分賬法。
3、各州醫(yī)療許可證要求與遠(yuǎn)程醫(yī)療
提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的企業(yè)面臨著一系列的許可證要求，每個(gè)州的規(guī)定也有差異。大多數(shù)州都要求醫(yī)療護(hù)理專家在所在州獲取許可證。
同樣的，在多個(gè)州為患者提供服務(wù)的數(shù)字醫(yī)療企業(yè)必須要保證其附屬的醫(yī)療護(hù)理專家在所有覆蓋州都取得相應(yīng)的許可證。
一些州甚至出臺了針對遠(yuǎn)程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)處方的專門法律。舉個(gè)例子來說，加州的法律就禁止未經(jīng)適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)檢查，直接在互聯(lián)網(wǎng)上開出某些藥品的處方。
4、醫(yī)療護(hù)理欺詐與濫用法
數(shù)字醫(yī)療的聯(lián)邦醫(yī)療護(hù)理欺詐與濫用法包括反回扣法(AKS)和斯達(dá)克法(Stark Law)。反回扣法禁止因推薦能夠被聯(lián)邦醫(yī)療護(hù)理項(xiàng)目報(bào)銷的產(chǎn)品或服務(wù)而提供、支付、要求或獲得報(bào)酬的行為。斯達(dá)克法禁止醫(yī)生為某一特定的醫(yī)療健康服務(wù)，將內(nèi)科病人推薦給某個(gè)與自己有金融關(guān)系的業(yè)務(wù)實(shí)體，同時(shí)也禁止因非法推薦的服務(wù)而申請報(bào)銷。
數(shù)字醫(yī)療企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證自己的業(yè)務(wù)安排遵守這些復(fù)雜的法律及其相關(guān)規(guī)定。此外，很多州也有相應(yīng)的欺詐和濫用法律。
州法的適用范圍會越來越廣，將來很可能會管制到各種各樣的企業(yè)，而非僅僅是像Medicare和 Medicaid一類的公共醫(yī)療護(hù)理項(xiàng)目。
舉個(gè)例子來說，涉及營銷或銷路拓展的數(shù)字醫(yī)療服務(wù)，必須要好好地評估自己的業(yè)務(wù)安排，從而保證其符合州與聯(lián)邦的醫(yī)療護(hù)理欺詐與濫用法。
5、聯(lián)邦、州、國際醫(yī)療健康隱私法
隨著更多消費(fèi)者開始找尋在線工具來幫助自己設(shè)置健康與健身目標(biāo)，追蹤健身進(jìn)展，以及管理長期的醫(yī)療問題，醫(yī)療健康A(chǔ)PP越來越受歡迎。
開發(fā)或運(yùn)營健康A(chǔ)PP的數(shù)字醫(yī)療公司必須要保證，自家APP代表醫(yī)院、診所、醫(yī)療實(shí)踐、健康計(jì)劃，或涉及此類業(yè)務(wù)的項(xiàng)目等所創(chuàng)造、儲存和傳輸?shù)氖鞘堋督】当ｋU(xiǎn)流通與責(zé)任法案》所保護(hù)的健康信息。這樣一來，他們就需要一個(gè)全面的《健康保險(xiǎn)流通與責(zé)任法案》隱私與安全項(xiàng)目。
6、健康隱私法
許多州的醫(yī)療健康隱私法對信息的保護(hù)都比《健康保險(xiǎn)流通與責(zé)任法案》更加嚴(yán)格。這些州可能會覆蓋更加廣泛的信息，或是帶來更嚴(yán)苛的要求，比如更短的違反通知時(shí)間。數(shù)字醫(yī)療企業(yè)必須要熟知其業(yè)務(wù)與客戶所在州的這些法律。
7、聯(lián)邦貿(mào)易委員會與州司法總長的消費(fèi)者保護(hù)法規(guī)
聯(lián)邦貿(mào)易委員會(The Federal Trade Commission)的消費(fèi)者保護(hù)局對參與不公平、欺瞞、詐騙業(yè)務(wù)實(shí)踐的公司實(shí)施聯(lián)邦法的管理。聯(lián)邦貿(mào)易委員會的司法管理覆蓋數(shù)據(jù)安全與虛假廣告，對數(shù)字醫(yī)療行業(yè)有著深刻影響。
各州司法總長同樣也涉足這一領(lǐng)域，并且他們在這一行業(yè)所實(shí)施的監(jiān)管行為越來越多。今年3月，紐約司法總長辦公室宣布了其與三家涉嫌誤導(dǎo)宣稱和隱私政策問題的數(shù)字醫(yī)療APP企業(yè)所達(dá)成的協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，這些APP必須立即向消費(fèi)者宣布，自家APP可能會收集并分享用戶個(gè)人的身份信息，如GPS位置與設(shè)備唯一識別符。這類強(qiáng)制管理措施進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，數(shù)字醫(yī)療企業(yè)為自家醫(yī)療健康A(chǔ)PP制定有效的使用與隱私政策的需求，變得越來越迫切。
8、美國聯(lián)邦通信委員會的規(guī)制
美國聯(lián)邦通信委員會(The Federal Communications Commission)對通信設(shè)備進(jìn)行規(guī)制，這可能會覆蓋到某些數(shù)字醫(yī)療技術(shù)。使用射頻通信的醫(yī)療器械要服從美國聯(lián)邦通信委員會的司法管轄。美國聯(lián)邦通信委員會與美國食品藥品監(jiān)督管理局一同頒布了使用涉及這兩個(gè)部門管轄范圍的技術(shù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。
5、前路何在?
正是因?yàn)閿?shù)字醫(yī)療行業(yè)充斥著大量資本泡沫，而行業(yè)本身所面臨的挑戰(zhàn)越來越多，受到的管制也越來越嚴(yán)苛，這個(gè)行業(yè)才比之前任何時(shí)候都需要一個(gè)恰當(dāng)?shù)慕鉀Q方案。
企業(yè)家與投資人都需要退后一步，好好思考如何生存、如何發(fā)展壯大的問題。在這個(gè)特殊的行業(yè)里，我們需要再次將自身投入到建立一個(gè)偉大而持久的公司的基礎(chǔ)中去。
那么，在這個(gè)后數(shù)字時(shí)代的醫(yī)療行業(yè)中，數(shù)字醫(yī)療企業(yè)究竟該怎么辦?在醫(yī)療領(lǐng)域有20年投資經(jīng)驗(yàn)的Echo Health Ventures公司的首席執(zhí)行官Rob Coppedge給出10條建議：
1、在這個(gè)市場里，銷售比資本更有價(jià)值;
2、優(yōu)秀的同盟與伙伴常常比資本更有價(jià)值。請確保你選對了合伙人，也選對了最佳經(jīng)營規(guī)模，只有這樣你才可以將命運(yùn)掌握在自己的手上;
3、請明確自己的需求。盈利與合理的股權(quán)結(jié)構(gòu)可以帶來收益，而風(fēng)險(xiǎn)投資人的大規(guī)模投資會吸引媒體的爭相報(bào)道;
4、請確保自己在考慮的是正確的問題。你應(yīng)該擔(dān)心的是“誰出資?”以及“用戶的終身價(jià)值是否大于用戶的獲取成本?”這樣的問題;
5、不管你認(rèn)為自己在參加一場怎樣的比賽，都要像參加馬拉松比賽那樣去準(zhǔn)備，而不是只做好一場沖刺賽的準(zhǔn)備。實(shí)際估值和投資人的期望會為下游資金募集或者退出選項(xiàng)掃清障礙;
6、在計(jì)劃公司的進(jìn)一步發(fā)展之前，預(yù)先且積極地計(jì)劃你的退路(還有你的替代戰(zhàn)略);
7、受益人并非一定是出資人。尤其在醫(yī)療健康行業(yè)，始終跟著資本走是很困難的。在數(shù)字醫(yī)療的大肆宣傳之下，對“誰出錢”和“出資人看重什么”保持客觀現(xiàn)實(shí)的態(tài)度，是最容易被企業(yè)忽略的;
8、了解你的敵人。企業(yè)家們需要理解自己將給市場帶來的“破壞”到底意味著什么。了解那些潛藏在生產(chǎn)系統(tǒng)、工作流程、資金流等等之下的血淋淋的細(xì)節(jié)，將有助于企業(yè)走向成功。此外，尊重客戶的復(fù)雜性;
9、不要相信那些天花亂墜的報(bào)道，尤其是關(guān)于你自己的。合理的謙卑是非常關(guān)鍵的。大量擁有上萬粉絲以及在《華爾街日報(bào)》上嶄露頭角的企業(yè)最終都因?yàn)槿狈κ杖牒屠麧櫠N聲匿跡;
10、最重要的是，如果你的公司正處于初始階段，一定要現(xiàn)實(shí)一點(diǎn)。保持你的熱情與激情，讓你的投資人、合伙人以及董事會的經(jīng)驗(yàn)幫主自己濾除不必要的噪音。不要讓公司資本過剩，或作出過分的承諾。
作為數(shù)字醫(yī)療那些大肆報(bào)道圈中的資深玩家，企業(yè)家、技術(shù)人員、設(shè)計(jì)師，以及其他因數(shù)字醫(yī)療而來到醫(yī)療護(hù)理行業(yè)的人，都應(yīng)該安心留在這個(gè)領(lǐng)域，齊心協(xié)力來為這個(gè)行業(yè)創(chuàng)造一些改變。
無論是社會還是從經(jīng)濟(jì)的角度來看，這都可能會是我們在接下來的四分之一個(gè)世紀(jì)里，做的最重要和有使命感的工作。
數(shù)字化要一盤棋更要各自為戰(zhàn)
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