注射劑主要指的是藥物制成、供人體注入的乳濁液、無菌溶液、混懸液以及供臨用前配成混懸液或溶液的濃溶液或者無菌粉末。注射劑與其他醫(yī)藥產(chǎn)品相比，具有療效迅速的特點(diǎn)，因此受到患者的青睞。而隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，注射劑領(lǐng)域也有了諸多創(chuàng)新。機(jī)遇脂質(zhì)體、納米粒、微球、原位凝膠等給藥系統(tǒng)的新型注射劑的研發(fā)應(yīng)用，大大改善了傳統(tǒng)注射劑的藥效，為提高藥物穩(wěn)定性與實(shí)現(xiàn)藥物的長效、高效、速效提供了保證。
新興注射劑與傳統(tǒng)注射劑相比，由于引入了新的技術(shù)與治療理念，因此其應(yīng)用前景更為廣闊。從臨床上來看，新型注射劑由于具有較高的穩(wěn)定性與療效，其采用的給藥系統(tǒng)還能穩(wěn)定血藥濃度，減少給藥次數(shù)，提高了患者的順應(yīng)性。而且當(dāng)下新型的給藥器如電子注射器、無針注射器、預(yù)填充注射器更是推動了新型注射劑的普及。
不過，由于新型注射劑所用的納米粒、微球等給藥系統(tǒng)制備工藝較為復(fù)雜，難以展開工業(yè)化生產(chǎn)。因此，新型注射劑的產(chǎn)業(yè)化仍舊存在不少障礙。
從目前行業(yè)參與者的動態(tài)來看，一些新型注射劑廠商都將業(yè)務(wù)重心放在那些技術(shù)難度高、適應(yīng)癥人群較小、制藥巨頭參與度不高的領(lǐng)域。其實(shí)，參與者如果在這些細(xì)分領(lǐng)域擁有技術(shù)優(yōu)勢，則很有可能通過把握小品種藥物短缺的市場機(jī)遇，將產(chǎn)品推向國際市場。而且，我國對于新型注射劑的審批效率也較高，確保有療效的產(chǎn)品快速上市。
而且，目前市場上大多數(shù)注射劑，都是采用化學(xué)、生物技術(shù)制備的。我國如今正在積極推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，作為一個細(xì)分產(chǎn)品，中藥注射劑具有親人體性，而且副作用較小，相對那些化學(xué)注射劑來說更具有競爭力。
此外，在業(yè)務(wù)開拓模式上，我國注射劑企業(yè)將海外市場作為一大重點(diǎn)，尤其是產(chǎn)品療效過關(guān)，經(jīng)過美國、歐盟食藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)后，開拓當(dāng)?shù)厥袌龈怯稳杏杏唷?/p>
同時，我們也需要認(rèn)識到，新型注射劑企業(yè)在開拓國內(nèi)市場時，要充分考慮下游醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招標(biāo)降價等風(fēng)險因素，以及研發(fā)費(fèi)用的攀升等，都會對企業(yè)的利潤形成沖擊。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的分析，這兩年新型注射劑廠商已經(jīng)意識到質(zhì)量與銷售是在同類競爭中勝出的關(guān)鍵。而產(chǎn)品的質(zhì)量，離不開臨床在評價以及基礎(chǔ)工作的研究，這些才是幫助企業(yè)立足市場的重要手段。同時，營銷方面，自營銷售模式也會提高企業(yè)的利潤水平。
數(shù)字化要一盤棋更要各自為戰(zhàn)
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