新藥被認(rèn)為是最復(fù)雜的智力活動之一，所以中國新藥研發(fā)被世界認(rèn)同是值得慶祝的進(jìn)展。不過，說中國生物制藥走向世界是指個別項(xiàng)目有望在歐美上市，要出現(xiàn)默沙東這樣的巨無霸企業(yè)還要假以時(shí)日。至于取代美國成為老大更是要從長計(jì)議。
6月16日，《STAT》記者Damian Garde寫了一篇文章說中國生物制藥正在成為世界新藥的一股強(qiáng)勁力量，將來會為世界發(fā)現(xiàn)新藥。這個觀點(diǎn)的主要依據(jù)是最近南京傳奇生物的CAR-T數(shù)據(jù)令很多人對中國生物醫(yī)藥另眼相看。文中也指出千人計(jì)劃吸引大批海歸、本土人才培養(yǎng)進(jìn)步顯著、藥監(jiān)改革與世界接軌等有利因素，但同時(shí)說現(xiàn)在中國的資本市場對無贏利的生物制藥公司不利。最后文章說美國不一定永遠(yuǎn)處在新藥食物鏈最頂端，收到挑戰(zhàn)是遲早的事。
藥源解析
新藥被認(rèn)為是最復(fù)雜的智力活動之一，所以中國新藥研發(fā)被世界認(rèn)同是值得慶祝的進(jìn)展。CAR-T在生物制藥也算是高科技項(xiàng)目，傳奇生物與美國藍(lán)鳥前后腳完成針對BCMA這個新靶點(diǎn)的CAR-T一期臨床數(shù)據(jù)非常不容易。在我有限的記憶里這是中國新藥研發(fā)與世界前沿最接近的一次。這個成績相對與中國新藥如同當(dāng)年女排在中國體育整體落后的情況下拿世界冠軍，對其它企業(yè)是個鼓勵。在個別領(lǐng)域首先接近世界水平很重要，因?yàn)椴恢缆浜蠖嗌偈莻€沉重的心理負(fù)擔(dān)。
我認(rèn)為中國在很多方面已經(jīng)具備參與新藥研發(fā)的全球競爭。除了STAT文中提到的因素外，CRO多年的積累為新藥各個階段培養(yǎng)了技術(shù)人才，跨國企業(yè)在中國建立的研發(fā)中心也形成了一個人才流動生物圈。信息的國際化令全世界平等分享新靶點(diǎn)數(shù)據(jù)，中國頻繁舉辦的高端學(xué)術(shù)會議也加快了新思路的傳播。雖然股市對早期研發(fā)型企業(yè)不利，但大量民間資本并不抵觸新藥。中國制藥界年輕一代的刻苦程度世上少見，這也是個優(yōu)勢。
當(dāng)然這些理論上的條件不一定轉(zhuǎn)化為成功研發(fā)項(xiàng)目。韓國、以色列可能也同樣具備這樣條件，但現(xiàn)在在世界藥壇仍然人微言輕。起步更早的日本現(xiàn)在也難與歐美抗衡，所以還有一些細(xì)節(jié)需要完善。經(jīng)驗(yàn)和總體執(zhí)行力是塊短板。新藥是個秘密行業(yè)，很多信息永遠(yuǎn)不會公開，所以老牌研發(fā)企業(yè)世代相傳的一些經(jīng)驗(yàn)外人難以學(xué)到。雖然所有讀CNS的科學(xué)家都能看到新靶點(diǎn)，但對其重要性、可靠性的判斷和優(yōu)先性的排序還是需要一些行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和內(nèi)部評價(jià)體系。足夠規(guī)模高質(zhì)量的化合物庫也不是短期就能建起來的。
說中國生物制藥走向世界是指個別項(xiàng)目有望在歐美上市，要出現(xiàn)默沙東這樣的巨無霸企業(yè)還要假以時(shí)日。這樣企業(yè)不僅研發(fā)要設(shè)施全面，在歐美主要市場的運(yùn)作推廣、注冊、政策游說等方方面面都要非常堅(jiān)實(shí)，連武田這樣的老牌藥廠在這些方面與歐美企業(yè)都還有差距。別說中國還存在不少短板，就是萬事俱備的歐美也有惠氏、普強(qiáng)、先靈這樣的大企業(yè)不斷從人間蒸發(fā)。以前一兩個大藥就能把你變成巨無霸，現(xiàn)在競爭激烈，你幾年不出一個大藥就從甲組降級到乙組，甚至被并購。
至于取代美國成為老大更是要從長計(jì)議。這如同說巴西不一定永遠(yuǎn)是世界最強(qiáng)隊(duì)一樣，雖然理論上沒錯誤但目前看這個可能也只是理論上的。新藥如同足球，你可以做到最強(qiáng)隊(duì)的80-90%但你依然可能百戰(zhàn)百敗。即使與世界強(qiáng)隊(duì)比國足也不一定輸個1：5(當(dāng)然和泰國青年隊(duì)比有可能)，同樣你研發(fā)成功率即使達(dá)到默沙東的50%你可能還賠錢。能參與世界新藥的競爭已經(jīng)是個巨大的進(jìn)步，畢竟有能力發(fā)現(xiàn)新藥的國家屈指可數(shù)。
數(shù)字化要一盤棋更要各自為戰(zhàn)
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