據了解，遼寧省今年前4個月，全省生物制藥的利潤總額占醫(yī)藥業(yè)的1/4。前3個月，醫(yī)藥工業(yè)盈利能力位居全省工業(yè)之首，高于全國平均水平6個百分點?？梢哉f，生物制藥企業(yè)的規(guī)模比不過制造業(yè)，但貢獻卻不小。其中，沈陽三生的重組人血小板生成素(特比澳)填補了世界空白，全球市場占有率達40%;沈陽遠大諾康的蛋白酶類生化藥，市場份額已居全國首位。那么，遼寧省的生物制藥企業(yè)如何做到了小而強，快而穩(wěn)?
詞條
生物制藥
生物制藥是我省醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分之一，也是我省極具潛力的戰(zhàn)略新興產業(yè)之一。具體來說，生物制藥是指把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程，其中最為主要的是基因工程方法?；蚬こ谭椒ň褪抢每寺〖夹g和組織培養(yǎng)技術，對生物的DNA 進行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品。
近日，國家工信部下發(fā)了《中國制造2025分省市指南(2017年度)》，我省生物醫(yī)藥行業(yè)的7大類項目作為重點領域入圍其中，凸顯了我省該行業(yè)的巨大潛力。
記者了解到，今年1月至4月，生物制藥主營業(yè)務收入占全省醫(yī)藥工業(yè)12.3%，而利潤總額占醫(yī)藥的25.3%，利潤率超過30%?？梢钥隙ǖ卣f，生物制藥目前是我省盈利能力最強的子行業(yè)。
今年一季度，我省醫(yī)藥產業(yè)重點企業(yè)主營業(yè)務收入、利潤增速分別為11.7%和30.6%，全省醫(yī)藥工業(yè)利潤率高達16.6%，盈利能力位居全省工業(yè)之首，高于全國平均水平6個百分點。
今年前兩個月，全省工業(yè)主營業(yè)務收入中，醫(yī)藥行業(yè)占2.1%，支撐了全省工業(yè)8%的利潤。沈陽市27家納稅大戶企業(yè)中，5家是醫(yī)藥企業(yè)。高利潤、增長快、占比不大、貢獻不小。“小而強、快而穩(wěn)”讓醫(yī)藥產業(yè)脫穎而出，令人刮目相看。
上周，記者在沈陽三生、遠大諾康等企業(yè)進行采訪，真切地感受到，我省醫(yī)藥產業(yè)迅猛發(fā)展的背后，是眾多優(yōu)質企業(yè)的支撐。
開發(fā)一種新藥或需10年時間成功率卻不足10%新品成功上市是生機所在企業(yè)必須時刻關注最新技術 6月1日，在沈陽三生制藥有限公司(以下簡稱“沈陽三生”)，記者見到了已經在業(yè)內小有名氣的總經理蘇冬梅，她不僅是企業(yè)的管理者，也是研發(fā)團隊的重要成員。
“我們在沈陽、上海、杭州、深圳擁有4個生產基地。”蘇冬梅告訴記者，他們已經有了40多個自主研發(fā)產品，特別是重組人血小板生成素(特比澳)等產品，填補了世界空白，目前全球市場占有率達40%，并有逐年上漲的趨勢。對于生物制藥來說，每一家企業(yè)都是建立在一兩項核心技術之上的，支撐企業(yè)發(fā)展的也是核心技術所衍生出的產品。但是，研發(fā)并不是一句簡單的口號，背后不僅需要穩(wěn)定的資金來源，還需要精準的項目選擇、過硬的技術團隊、科學的管理以及堅韌的毅力。
在沈陽三生，每位高層管理者每周都至少參加一次這樣的會議：負責信息收集的團隊將世界上目前最為關注的項目找出來，研發(fā)組根據技術的可行性進行判斷研討，銷售人員要根據市場的狀況和投入產出比例等因素進行評估，經過多次探討確立是否可以進行立項研發(fā)。
蘇冬梅表示，新產品的抉擇對于企業(yè)太重要了，我們必須時刻關注最新的技術，這是企業(yè)的未來生機。
生物制藥在具有高技術特點的同時，也具有高投入、長周期、高風險的特點，一些大型生物制藥公司的研發(fā)費用占銷售額的比重超過了40%。而且，藥品從開始研制到最終轉化為產品要經過很多環(huán)節(jié)，開發(fā)一種新藥一般需要8年甚至10年以上的時間，但成功率卻僅有5%至10%。若被別人優(yōu)先拿到藥品注冊證或搶占了市場，也可能前功盡棄。所以，研發(fā)需要的不是一般的決心和毅力。
在沈陽三生工作多年的研發(fā)經理劉穎對此深有感觸，她在回憶重組人血小板生成素(特比澳)的研發(fā)過程時說，這個產品從研發(fā)到推向市場經歷了10年。研發(fā)后，還要經過幾年的臨床試驗，還要等國家機構的驗收，部分驗收項目一項就要一年多的時間。10年一役，辛苦、絕望、痛苦、喜悅、期盼交織在一起，只有經歷過的人才能體會得到。 新藥得靠舊藥養(yǎng) 所以“四個一代”需同時進行沈陽三生靠強有力的技術團隊支撐項目的梯隊管理。
研發(fā)新產品周期長、風險大、投入高，那么生物制藥企業(yè)又如何保證在研發(fā)期間的正常運營呢? 遼寧省生物技術協(xié)會名譽會長陳明山介紹，在生物制藥領域一直延續(xù)著“舊藥養(yǎng)新藥”的運營模式。正因為新品的研發(fā)時間長，那么已經問世的產品市場銷售期也就比較穩(wěn)定，而且該領域屬于高利潤行業(yè)，平均利潤可以達到20%至30%，因此收支可以相對平衡。
陳會長的話，還透露出該領域的一個重要管理方式——要對新、舊產品進行精細的梯度設計。新品的研發(fā)不能時間過長，種類也要豐富，必須與已有產品形成固定的階梯，否則將危及企業(yè)的發(fā)展。
記者發(fā)現，在沈陽三生，存在著一個“四個一代”的產品管理模式。
所謂“四個一代”，即研發(fā)一代、報批一代、生產一代、準備一代
“四個一代”是需要同時進行的，在研發(fā)的同時，要有產品報批，也要有產品在生產，以帶來盈利，同時還要開始為下一步研發(fā)做好充分準備。 建立這樣的模式并不容易，需要強有力的技術團隊作為支撐。
記者采訪時注意到一個現象，沈陽三生的研發(fā)隊伍非常穩(wěn)定，核心技術團隊的人才不斷有新生力量加入，很少有人主動離開。 這是為什么呢?蘇冬梅坦言，因為“沒有離開的理由”。在業(yè)務方面，沈陽三生的技術人員有著比較大的研發(fā)自主權，而且可以為科研人員提供比較前端的科研項目。在生物制藥領域的研發(fā)人員心目中，項目的吸引力非常巨大。
記者調查發(fā)現，沈陽三生是我省較早一批開始員工持股的民營企業(yè)之一。每一位核心技術人員都有一定比例的股份，不少普通技術人員也持有一定份額的股票。
解決了這兩類問題，人才不再成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸，有了人才，有了項目，剩下的需求就是資金了。
蘇冬梅表示，目前有很多閑置資金在尋找投資的方向，也有很多投資人非常看好生物制藥領域，因此融資本身困難并不大。
2015年6月，沈陽三生在香港上市，目前擁有250億港幣的市值。
不進步連現在的飯碗都保不住 強強聯合才能提升自身生產力
沈陽三生和遠大諾康通過優(yōu)化產品組合擴大市場份額。陳明山表示，企業(yè)要生存，就要不斷擴大，要增加項目，也要增加產能。行業(yè)內的競爭很激烈，不僅有國內的企業(yè)，還有國際巨頭，不進步可能連現在的飯碗都保不住。因此，強強聯合就成了不少企業(yè)擴大規(guī)模的捷徑。通過并購，不僅可以使自身的生產力得到提升，還將增加研發(fā)力量，擴大市場份額。
2016年，通過3年的準備工作，沈陽三生正式收購了位于上海的中信國健制藥有限公司97.78%的股權，從此成為我國規(guī)模最大的抗體生產企業(yè)，并擁有目前全國最大的單克隆抗體生產線。
“這次并購引起了業(yè)內的關注，不僅使我們產品種類得到了豐富，還增加近一倍的生產力，可以說既增強了企業(yè)實力又擴展了市場份額。這次收購，我們采用的是全面接收方式，包括在職的科研人員，因此，可以預見，我們的研發(fā)能力也得到了進一步提升。”蘇冬梅說。 為了盡可能優(yōu)化產品組合，近兩年，沈陽三生還全資收購了意大利斯通藥業(yè)、深圳賽保爾生物藥業(yè)、浙江萬晟藥業(yè)等多家公司，在我國哺乳動物細胞表達系統(tǒng)的生物藥品銷售額比重已經大大領先，其核心產品益比奧的國內市場占有率達43.6%，超過位列其后的6個競爭對手的銷售總額。 記者了解到，遠大諾康也通過并購和重組嘗到了甜頭。
遠大諾康的前身是遼寧諾康集團，2016年加入中國遠大集團，正式更名為遠大諾康。借助遠大集團的資金優(yōu)勢、市場優(yōu)勢、銷售優(yōu)勢，遠大諾康不斷研發(fā)新品、拓寬市場，他們研制的蛋白酶類生化藥，市場份額已居全國首位。
為了鞏固自身的市場份額，繼續(xù)開拓新的領域，遠大諾康還瞄準了醫(yī)藥新材料領域，全資收購了位于天津市的東南恒生醫(yī)用科技有限公司。
遠大諾康的相關負責人告訴記者，他們在整合恒生科技醫(yī)用縫合新材料生產線的基礎上，通過專業(yè)研發(fā)隊伍，對 PPDO 縫線的合成工藝進行了優(yōu)化，在沈陽建立了遼寧首個醫(yī)療器械生產基地，總投資3000萬元，預計到2022年銷售收入達到7840萬元，國內市場份額達到4.5%。
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