毫無疑問,人工智能(Artificial Intelligence,英文縮寫AI)是當(dāng)今全世界最前沿最熱鬧的陣地,除去炙手可熱的智能交通和無人駕駛,醫(yī)療界無疑是人工智能領(lǐng)域最有前途和價值的金礦。
Watson得名于IBM創(chuàng)始人Thomas J. Watson,Watson平臺是一個集群,一共有2880個節(jié)點(diǎn)。
一個當(dāng)下最出名的案例是,美國北卡羅林那大學(xué)醫(yī)學(xué)院專家讓IBM的Watson智能平臺(注:設(shè)計目標(biāo)是能解答人類語言自然表達(dá)的提問,懂得分析大量非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù),擁有自我學(xué)習(xí)能力,并能實時回應(yīng)的計算機(jī))分析診斷了超過1000例癌癥病例,結(jié)果發(fā)現(xiàn)在超過99%的病例中Watson給出了和人類腫瘤科專家一樣的治療方案。
一位患有急髓白血病的東京女性已經(jīng)被醫(yī)生判了死刑,但是Watson在10分鐘內(nèi)閱讀了相關(guān)的4000米厚的醫(yī)學(xué)資料,給出治療方案救活了她。這一事件讓全人類震驚。
類似這樣智能醫(yī)療方面的論述,市面上的文章可謂是汗牛充棟。雖然阿爾法狗斬殺人類棋手如切西瓜一般手起刀落,且據(jù)說Deepmind通過智能電力管理技術(shù)已經(jīng)讓谷歌的4億英鎊收購款回本,但畢竟人工智能還剛處于實際運(yùn)用的起步階段。
IBM的Watson據(jù)稱擁有包括腫瘤和基因遺傳服務(wù)、醫(yī)療成像服務(wù),生命科學(xué)服務(wù)等六大健康A(chǔ)I板塊,
IBM自身也為此持續(xù)投入上百億美元的資金,但畢竟人工智能,特別在醫(yī)療領(lǐng)域離普羅大眾還有一定距離。
結(jié)合港、中、美三地相關(guān)上市公司的年報與數(shù)據(jù),以更接地氣的方式挖掘出人工智能醫(yī)療正在或者將要實現(xiàn)的投資價值
在這里,我們換個方式,從智能醫(yī)療分支的應(yīng)用領(lǐng)域:外科手術(shù)機(jī)器人入手,以小見大,一葉知秋。。
一、外科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)跑者:達(dá)芬奇
早在1985年,美國人就嘗試用Puma560工業(yè)機(jī)器人輔助進(jìn)行腦組織活檢,
它可以精確控制神經(jīng)外科活檢。這也是手術(shù)機(jī)器人最初的雛形和探索。
三年后的1988年,Puma560被用在了前列腺手術(shù)中。該系統(tǒng)也促成了PROBOT的出現(xiàn),它是一個專門為前列腺手術(shù)設(shè)計的系統(tǒng)。也是真正意義上的第一臺專門用于手術(shù)的外科機(jī)器人。
直到1994年,美國Computer Motion公司研制的伊索(Aesop)持鏡機(jī)器人,實現(xiàn)了比人更精確、一致的鏡頭運(yùn)動,邁出了機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)研發(fā)關(guān)鍵的一步。
但它并不能獨(dú)自執(zhí)行指令進(jìn)行手術(shù)操作,而只是一只“扶鏡”的電子機(jī)械手。
1996年,Computer Motion再祭出宙斯(Zeus)機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng),嘗試用于微創(chuàng)手術(shù)。
到了上世紀(jì)九十年代末,真正的大殺器,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人橫空出世,徹底改變了外科手術(shù)的操作模式。
該產(chǎn)品由直覺外科(Intuitive Surgical)研發(fā)生產(chǎn),其設(shè)計理念是通過使用微創(chuàng)的方法來實施復(fù)雜的外科手術(shù)。
直覺外科公司成立于1995年,總部位于美國加利福尼亞州陽光谷。一開始公司就引入了風(fēng)險投資,投資者包括菲爾德基金、塞拉利昂資本和摩根斯坦利。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)源于擁有官方背景的斯坦福研究院(SRI),上世紀(jì)80年代末的時候,一群科學(xué)家在斯坦福研究院開始了外科手術(shù)機(jī)器人的研發(fā),初衷是要研制出適合戰(zhàn)地手術(shù)的機(jī)器人。
而手術(shù)機(jī)器人“達(dá)芬奇”得名于500年前畫家達(dá)·芬奇在圖紙上畫出的最早的機(jī)器人雛形。后人以此為原型設(shè)計出了用于醫(yī)學(xué)手術(shù)的機(jī)器人,并以“達(dá)芬奇”的名字命名。
2000年達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人被美國藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)投入使用認(rèn)證,成為全球首套可以在腹腔手術(shù)中使用的機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)。
事實上,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的正式名稱應(yīng)為“內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)”,是目前全球最成功及應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人。其也代表著當(dāng)今手術(shù)機(jī)器人最高水平。
實施手術(shù)時主刀醫(yī)師不與病人直接接觸,通過三維視覺系統(tǒng)和動作定標(biāo)系統(tǒng)操作控制,由機(jī)械臂以及手術(shù)器械模擬完成醫(yī)生的技術(shù)動作和手術(shù)操作。廣泛適用于普外科、泌尿科、心血管外科、胸外科、婦科、五官科、小兒外科等。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在前列腺切除手術(shù)上應(yīng)用最多,現(xiàn)在也已越來越多地應(yīng)用于心臟瓣膜修復(fù)和婦科手術(shù)中。
與普通的內(nèi)窺鏡手術(shù)相比,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人有著巨大的優(yōu)勢。首先,內(nèi)窺鏡剝奪了醫(yī)生直接使用工具的直覺,卻沒給他們3D立體感;其次,腹腔鏡技術(shù)難度遠(yuǎn)超預(yù)期,學(xué)習(xí)曲線很長。
此外,身高近兩米的達(dá)芬奇,“手藝”卻精細(xì)得可以操作繡花針。
達(dá)芬奇在視覺上拓展醫(yī)生視野的同時,3D影像彌補(bǔ)了2D平面影像欠缺的距離感。之前網(wǎng)絡(luò)上的一段達(dá)芬奇在玻璃瓶里為一顆葡萄縫合葡萄皮的視頻表演就曾技驚四座。
達(dá)芬奇機(jī)器人1996年推出了第一代,2006年推出的第二代機(jī)器人機(jī)械手臂
活動范圍更大了,允許醫(yī)生在不離開控制臺的情況下進(jìn)行多圖觀察。
2009年在第二代機(jī)器人的基礎(chǔ)上增加了雙控制臺、模擬控制器、術(shù)中熒光顯影技術(shù)等功能,進(jìn)而推出了第三代達(dá)芬奇Si系統(tǒng)。
第四代達(dá)芬奇系統(tǒng)在2014年推出,靈活度、精準(zhǔn)度、成像清晰度等方面有了質(zhì)的提高,公司在2014年下半年還開發(fā)了遠(yuǎn)程觀察和指導(dǎo)系統(tǒng)。
相對于普通外科手術(shù),達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的主要優(yōu)點(diǎn)是:
1、因三維視覺可放大10-15倍,使手術(shù)精確度大大增加,術(shù)后恢復(fù)快,愈合好;
2、創(chuàng)傷更小,使微創(chuàng)手術(shù)指征擴(kuò)大,減少術(shù)后疼痛,縮短住院時間,減少失血量;
3、增加視野角度,減少手部顫動,機(jī)器人“內(nèi)腕”較腹腔鏡更為靈活,能以不同角度在靶器官周圍操作,與人的手臂一樣,達(dá)芬奇機(jī)械臂也有肩、肘、腕三個關(guān)節(jié)。
然而人體的肩、肘、腕,活動角度十分有限,當(dāng)?shù)竭_(dá)極限時動作就必須重新調(diào)整。而達(dá)芬奇的三個關(guān)節(jié)可以上下左右任意移動。最神奇的是達(dá)芬奇7自由度的“EndoWrist”手腕,雖然直徑只有0.5-0.8厘米,但卻比人手靈活得多。
人手上下翻轉(zhuǎn)角度最多180度,而達(dá)芬奇的手腕可以自由旋轉(zhuǎn)540度,能夠在狹窄的人體胸腔、盆腔中自由彎曲、旋轉(zhuǎn),實施抓持、切割、縫合、打結(jié)等動作。
以上這些優(yōu)點(diǎn)使得達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人能夠在有限狹窄空間工作,有效減少參加手術(shù)人員,提高效率,降低人力成本。
本質(zhì)上,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人通過模仿外科醫(yī)生的手部動作,再通過控制臺的指令來進(jìn)入病人體內(nèi)進(jìn)行手術(shù)操作,以實現(xiàn)精確微創(chuàng)手術(shù)
我們再來仔細(xì)分析一下達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的工作方式:(Minimally invasively surgery),最大程度減輕手術(shù)患者因手術(shù)創(chuàng)傷而引起的痛苦,并減少相應(yīng)恢復(fù)時間和住院成本。
由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的主要核心來自于三個關(guān)鍵技術(shù):可自由運(yùn)動的手臂腕部EndoWrist、3D高清影像技術(shù)、主控臺的人機(jī)交互設(shè)計。所以,本質(zhì)上,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人最重要的核心還是醫(yī)生。
因此,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人實際上只能稱之為外科醫(yī)生的輔助設(shè)備,利用人工智能數(shù)據(jù)幫助醫(yī)生做出更好的判斷,而不能替代外科醫(yī)生的存在。
至少目前的技術(shù)尚不足以支撐無人手術(shù)。但可以預(yù)見隨著AI的發(fā)展,這是完全有可能實現(xiàn)的。
想起一部電影《極樂空間》里面介紹的一臺關(guān)鍵設(shè)備:Medbay智能醫(yī)療倉,患者只需身躺里面,智能醫(yī)療設(shè)備就可以完成從掃描、診斷、治療、修復(fù)的一切過程,讓身體完成重啟,給你一個全新的你。
在另外一部科幻電影里《普羅米修斯》也曾介紹了一臺智能手術(shù)設(shè)備:完全自動化的診斷和手術(shù)平臺Medpod 720i,而且還分男用和女用兩種,其為電影中的科技巨頭維蘭德公司發(fā)明。
言歸正傳,目前,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在商業(yè)領(lǐng)域取得了巨大的成功:
截止2016年6月30日,達(dá)芬奇系統(tǒng)全球累計安裝3745臺,其中美國有2474臺,美國之外地區(qū)有1271臺。截止2016年上半年,全球共完成達(dá)芬奇手術(shù)300萬例,其中2015年全球共65.2萬例,同比增長14%。2016年上半年全球達(dá)芬奇手術(shù)案例增長幅度大約為16%,美國之外的增長幅度大約為23%。
2016年,公司全年總收入達(dá)27億美元,與去年同期相比增長13%。
而根據(jù)公司發(fā)布的2016年全年財報顯示,達(dá)芬奇外科系統(tǒng)完成了約有753000例外科手術(shù),與去年同期相比增長約15%。增長主要得益于美國普通外科手術(shù)以及全世界泌尿外科手術(shù)的增長。直覺外科公司預(yù)計總的達(dá)芬奇系統(tǒng)發(fā)行量將在2017年增長9-12%。
由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)界的壟斷地位,讓它能常年保持70%的毛利率,而凈利率則一直高于20%。其原因,一方面是因為醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)的高門檻,還有就是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腇DA審批(FDA的監(jiān)測系統(tǒng)有幾大類,其中手術(shù)機(jī)器人需要通過PMA和510k的要求)。
例如,1994年研制出AESOP機(jī)器人、1998年更高級的ZEUS機(jī)器人的computer motion公司比ISGR更早進(jìn)入市場,不過,因其產(chǎn)品一直沒有獲得FDA認(rèn)可。所以遲遲沒有打開市場,只好于2003年被直覺外科公司收購。收購了computer motion以后,直覺外科公司如虎添翼,其構(gòu)筑的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)產(chǎn)生了較大的技術(shù)壁壘。
另外,對于操作者而言,存在一個超高替換成本。
由于手術(shù)機(jī)器人需要特定的培訓(xùn)和后續(xù)的服務(wù)和配件,已經(jīng)采購其機(jī)器的醫(yī)院,如果之后想更換機(jī)器人(當(dāng)然目前還只有達(dá)芬奇可供選擇),會面臨非常高的替換成本。
所以直覺外科公司一旦鎖定用戶實現(xiàn)銷售,沒有特別大的質(zhì)量和技術(shù)問題客戶是不會放棄使用的。同時,對于醫(yī)生而言,學(xué)習(xí)該機(jī)器也需要一段時間,一旦習(xí)慣了一種操作方式后,很難再去適應(yīng)其他的機(jī)器的,因而就潛在的設(shè)置了技術(shù)壁壘。
2000年6月直覺外科公司成功在納斯達(dá)克上市,上市以來,公司股票呈現(xiàn)長牛走勢,股價也屢創(chuàng)新高,最大漲幅超過70倍。
當(dāng)年,達(dá)芬奇機(jī)器人被美國FDA 510k批準(zhǔn)用于婦科微創(chuàng)手術(shù),使得達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用場景極大擴(kuò)展。
股價狂飆的背后,是公司業(yè)績的高速增長,特別是2005年以來。該年營業(yè)收入同比增加60%,凈利潤從上一年的2300萬美元增長到了9400萬美元,而股價出現(xiàn)了3倍的上漲,首次超過100美元。
達(dá)芬奇機(jī)器人的裝機(jī)量已經(jīng)達(dá)到2400多臺
目前,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人幾乎已經(jīng)成為美國醫(yī)院的標(biāo)配,在包括社區(qū)醫(yī)院在內(nèi)的全國5000多家醫(yī)院里,(根據(jù)2016年報),只要是略具規(guī)模的醫(yī)院,肯定會配備達(dá)芬奇機(jī)器人。
除了美國本土市場外,另一個較大的市場是歐洲市場,也是達(dá)芬奇最先開拓的市場。在獲得FDA的510k認(rèn)證之前,達(dá)芬奇機(jī)器人就拿到了歐盟的CE認(rèn)證,從而打開了歐洲市場。
達(dá)芬奇機(jī)器人之前執(zhí)行的手術(shù)更集中在一些癌癥和復(fù)雜精密手術(shù),自2000年開展首例手術(shù)機(jī)器人前列腺癌根治性切除以來,北歐國家超過一半以上的前列腺手術(shù)由手術(shù)機(jī)器人完成。而在美國,這個比例高達(dá)83%,使用達(dá)芬奇機(jī)器人進(jìn)行前列腺手術(shù)已成為一種“標(biāo)準(zhǔn)術(shù)”。相對于美國市場來說,歐洲市場還有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
特別值得一提的是,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人開創(chuàng)了一個特別牛的商業(yè)模式:耗材智能鎖死策略,確保了收入的源源不斷。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂是一種高值耗材,使用時臨時安裝到機(jī)器人上面。每條機(jī)械臂使用10次后便不能繼續(xù)使用,機(jī)器人就會自動鎖死,必須更換新的機(jī)械臂后才能重新開機(jī)。
雖然這增加了患者的使用成本,但是對于直覺外科公司來說,卻是保證穩(wěn)定營業(yè)收入的殺手級運(yùn)用。
機(jī)械臂的價格在美國從700美元-3200美元不等,國內(nèi)大概每條10萬人民幣,而每臺手術(shù)平均至少要使用4條臂。注意,從2009年開始,公司的配件及服務(wù)收入超過系統(tǒng)銷售收入,未來這種趨勢還會持續(xù)。
據(jù)統(tǒng)計,每一例手術(shù),需要消耗的耗材就價值700-3200美元。按每臺手術(shù)機(jī)器人一年執(zhí)行200個手術(shù)來計算,每臺機(jī)器人的工具配件收入可以達(dá)到14萬-64萬美元,每臺機(jī)器人每年的協(xié)議服務(wù)達(dá)10萬-17萬美元。這樣測算,每一臺達(dá)芬奇機(jī)器人的經(jīng)常性收入可以達(dá)到24萬-81萬美元。
二、復(fù)星醫(yī)藥:達(dá)芬奇的中國代理商
目前在中國等新興市場,由于裝機(jī)數(shù)量的局限,達(dá)芬奇的手術(shù)滲透率還很低。在我國,由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人屬于甲類大型醫(yī)用設(shè)備,國內(nèi)任何醫(yī)院引進(jìn)該設(shè)備,均需衛(wèi)計委直接批準(zhǔn),所以引入速度一直較慢。
2006年,第一臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)被引進(jìn)到了中國人民解放軍301醫(yī)院,截至2016年12月,全國各地共引進(jìn)了59臺“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”,在去年共完成手術(shù)11445例,歷年總計完成手術(shù)22917例
在這里,不得不提及的另一家上市公司是復(fù)星醫(yī)藥。
十年前,復(fù)星醫(yī)藥開啟了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的在華經(jīng)銷之路(過去,達(dá)芬奇機(jī)器人在中國的唯一代理商是美中互利公司,2014年2月復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)手TPG以3.69億美元收購美中互利)。
他們需要通過對醫(yī)生培訓(xùn)的不斷投入,讓中國大量優(yōu)秀的外科醫(yī)生學(xué)會使用并接受達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),并用它來做臨床、發(fā)表科學(xué)文章、做各種研究。
在布局的前八年,復(fù)星醫(yī)藥對于這一新概念的醫(yī)療器械一直都處于投入階段:
在目前,醫(yī)生培訓(xùn)的最近地點(diǎn)還是在中國香港(大中華區(qū)唯一的培訓(xùn)基地位于香港威爾士親王醫(yī)院),培訓(xùn)周期為2~3天。但前期的不懈投入,現(xiàn)在已經(jīng)開始取得回報,這樣的成效更直接的是體現(xiàn)在了財務(wù)表現(xiàn)上。
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公布的2016年年報,截至2016年12月31日,公司實現(xiàn)營業(yè)收入146.22億元,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤20.93億元,分別增長16.02%和26.36%。其中,醫(yī)療器械代理業(yè)務(wù)的營收增幅高達(dá)18.23%,而帶動這塊業(yè)務(wù)增長的關(guān)鍵正是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。
因為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人手術(shù)量在2016年繼續(xù)快速增長,從而帶動耗材銷量增加,實現(xiàn)了營業(yè)收入的提升。
根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥2016年報,2016年,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在中國內(nèi)地及香港地區(qū)的手術(shù)量約為19000例,同比增長了約54%。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)的第一批售價達(dá)到了驚人的2500萬人民幣,第二批售價1800萬,
由于壟斷優(yōu)勢,而該機(jī)器人在美國的售價只有1000萬人民幣/臺,即使在韓國和日本的售價也比中國便宜。
除了機(jī)器本體價格高之外,耗材和維護(hù)費(fèi)用也極其昂貴,除了機(jī)械臂等耗材損耗,還要加上保險、維護(hù)等成本(約150萬人民幣/年),達(dá)芬奇的手術(shù)費(fèi)用分?jǐn)偟交颊呱砩暇头浅0嘿F了。目前國內(nèi)使用達(dá)芬奇的手術(shù)費(fèi)用大約要額外加收3~4萬元,且這些費(fèi)用無法用醫(yī)保報銷。
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院蟬聯(lián)2016年全球單臺機(jī)器人手術(shù)量的冠軍,達(dá)到了驚人的888臺,比2015年創(chuàng)造的世界紀(jì)錄又提升了52臺
但即便如此昂貴,從一個例子可以看出中國市場的巨大潛力:據(jù)制造商Intuitive Surgical統(tǒng)計,。
2014年9月11日,該院引進(jìn)浙江省首臺手術(shù)機(jī)器人,在兩年多的時間里,泌尿外科、肝膽胰外科、胃腸外科、普胸外科、心胸外科、婦科、腎臟病中心等科室全面開花,機(jī)器人全年無休,機(jī)器人手術(shù)量迅速攀升,長期占據(jù)全國單臺機(jī)器人月完成量的榜首。
三、博實股份:達(dá)芬奇追趕者
在沒有醫(yī)保支持的前提下,自主研發(fā)無疑是讓機(jī)器人手術(shù)價格下降最直接的手段。
中國擁有13億的人口,14年的看病就診量是70億次,相比美國,醫(yī)療機(jī)器人的需求空間非常大。針對昂貴的設(shè)備購買價格和稀缺的購買指標(biāo),一些機(jī)構(gòu)開始了手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)自主研發(fā)。經(jīng)過幾年的摸索和聯(lián)合攻關(guān),手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)化目標(biāo)已越來越近。
然而,一般研發(fā)手術(shù)機(jī)器人都需要雄厚的資金和尖端的技術(shù)做準(zhǔn)備,整個研發(fā)涉及了醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械力學(xué)、材料學(xué)、計算機(jī)圖形學(xué)、計算機(jī)視覺、人工智能、數(shù)學(xué)分析、機(jī)器人等多個學(xué)科。想要入行就必須要有數(shù)十年的技術(shù)積累和不斷的研發(fā)投入。所以,國內(nèi)打著人工智能旗號的醫(yī)療企業(yè)不少,但真正能拿得出手的不多。
海軍總醫(yī)院與北京航天航空大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的機(jī)器人系統(tǒng)CRAS是國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的先行者,已完成第五代的研制和臨床應(yīng)用。
該系統(tǒng)系統(tǒng)選用PUMA260、262機(jī)器人作為系統(tǒng)輔助操作的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。
1997年5月5日,海軍醫(yī)院神經(jīng)外科病房實施了我國第一臺機(jī)器人手術(shù),
由海軍總醫(yī)院與北京航空航天大學(xué)機(jī)器人研究所共同研制成功的第一臺醫(yī)用機(jī)器人,在兩名醫(yī)生和一名計算機(jī)專家的共同指令下首次完成立體定向顱咽管瘤內(nèi)放射治療術(shù),從而掀開我國醫(yī)用外科機(jī)器人應(yīng)用新的一頁。
而對標(biāo)達(dá)芬奇系統(tǒng)的真正追趕者是博實股份,2015年5月12日博實股份發(fā)布公告稱,設(shè)立全資子公司,投資微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人及智能器械項目,公告顯示,博實股份擬以新投資設(shè)立的全資子公司出資人民幣2000萬元認(rèn)購思哲睿醫(yī)療新增注冊資本275萬元,擬占思哲睿醫(yī)療整合及增資后注冊資本1375萬元的20%。
此次投資標(biāo)的為微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人及智能器械完整的項目,即項目的全部研發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化前端準(zhǔn)備及審批、未來產(chǎn)業(yè)化收益及相關(guān)全部知識產(chǎn)權(quán)和專有技術(shù)等完整的項目投資。
依據(jù)本次投資協(xié)議,思哲睿醫(yī)療將收購項目團(tuán)隊持有的蘇州康多機(jī)器人全部股權(quán),康多機(jī)器人將成為思哲睿醫(yī)療全資子公司。(注:蘇州康多機(jī)器人公司致力于醫(yī)療機(jī)器人高端裝備的研發(fā),是目前國內(nèi)專業(yè)從事醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)及其配套產(chǎn)品研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司在醫(yī)療裝備領(lǐng)域與國內(nèi)多家科研院所和醫(yī)院長期合作,具備良好的研究基礎(chǔ)和醫(yī)工交叉合作平臺,并按照醫(yī)-工融合的思路從技術(shù)層面對醫(yī)療機(jī)器人及醫(yī)療裝備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、檢測、實驗、培訓(xùn)及服務(wù)功能實施整合,促進(jìn)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)化)。
博實股份的背景是哈工大唯一上市平臺,2013年11月,哈工大機(jī)器人研究所研制的“微創(chuàng)腹腔外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)”,通過國家“863”計劃專家組的驗收。驗收專家表示,這一手術(shù)機(jī)器人的“問世”,打破了進(jìn)口達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)壟斷,將加快實現(xiàn)國產(chǎn)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人輔助外科手術(shù)。
而思哲睿醫(yī)療實際上就是哈工大承接的863計劃“微創(chuàng)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)”在2013年落地產(chǎn)業(yè)對接成立的企業(yè),思哲睿醫(yī)療成立以來主要處于產(chǎn)品研發(fā)階段,尚未形成營業(yè)收入。
思哲睿醫(yī)療項目團(tuán)隊以杜志江先生為領(lǐng)軍人,專業(yè)從事微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、系列化機(jī)器人手術(shù)器械等高端外科手術(shù)設(shè)備和智能醫(yī)療器械的研發(fā)。項目團(tuán)隊中,擁有博士、碩士多人,包括國內(nèi)一流的機(jī)器人專家團(tuán)隊、臨床專家、醫(yī)學(xué)博士,學(xué)科齊全。項目團(tuán)隊瞄準(zhǔn)外科臨床的實際需求,研發(fā)了兩款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人和系列化機(jī)器人手術(shù)器械。
在申請臨床實驗許可證后,將開展臨床實驗。如進(jìn)展順利,需要2~3年時間才能取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,如果產(chǎn)品驗證成熟,直接競爭對手就是美國達(dá)芬奇的醫(yī)療機(jī)器人。
經(jīng)過第一代樣機(jī)的完善,并通過活體動物實驗的不斷驗證,目前已完成第二代樣機(jī)的產(chǎn)品定型,即將進(jìn)入型式檢驗。未來將能夠提供腹、胸、盆腔外科手術(shù)一攬子解決方案,覆蓋普通外科、胸外科、泌尿外科、婦科等十余個外科手術(shù)科類。
另外,根據(jù)GCiS的最新調(diào)研,中國現(xiàn)在有不到20家醫(yī)療機(jī)器人的生廠商,除了博實股份旗下思哲睿醫(yī)療,至少有六七家新興公司處在產(chǎn)品研發(fā)或臨床試驗階段,而且有一些企業(yè)的產(chǎn)品已完成臨床試驗,正等待國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的審批。
新三板企業(yè)天智航:
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司是國內(nèi)唯一一家專業(yè)從事骨科醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化的公司,,并于2010年獲得了產(chǎn)品注冊許可證,成為國內(nèi)唯一、全球第五家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊許可證的公司,填補(bǔ)了國內(nèi)空白。
2010年以來天智航的骨科機(jī)器人已經(jīng)應(yīng)用于中國的十多家醫(yī)院,完成了大約200臺手術(shù)。公司的第三代骨科手術(shù)機(jī)器人“天璣”,是國際上唯一能夠開展創(chuàng)傷骨科、脊柱外科手術(shù)的骨科機(jī)器人系統(tǒng)。
在針對硬組織的操作機(jī)器人中,目前以色列的Mazor、法國的Medtech也有骨科機(jī)器人,但天智航的機(jī)器人定位精度更高并具有實時追蹤功能,具備全創(chuàng)傷全脊柱手術(shù)的能力,技術(shù)全球領(lǐng)先。天智航的GD-2000機(jī)器人現(xiàn)在價格是540萬元。最新的醫(yī)療機(jī)器人Phecda(針對脊柱外科微創(chuàng)手術(shù))正在等待CFDA的批準(zhǔn)。
北京柏惠維康科技有限公司:
由劉達(dá)教授于2010年8月成立,目標(biāo)是推進(jìn)Remebot系統(tǒng)的商業(yè)化。Remebot是立體定向神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),包含六軸機(jī)械臂和一個CT/MRI視覺成像系統(tǒng),這使醫(yī)生能夠進(jìn)行更加精確的神經(jīng)外科微創(chuàng)手術(shù)。
盡管Remobot早在本世紀(jì)初就完成了臨床試驗,并完成了第一次遠(yuǎn)程手術(shù),但是由于缺乏資金和知識產(chǎn)權(quán)問題,該技術(shù)一直沒有實現(xiàn)商業(yè)化。
Remebot由王田苗教授及其團(tuán)隊最早于1998年在北京航空航天大學(xué)研發(fā)。在2015年,CFDA收到了柏惠維康公司允許其生產(chǎn)并發(fā)布第六代Remebot系統(tǒng)的申請,預(yù)計該審批程序會在2017年完成。
妙手S:
2017年4月,由天津大學(xué)、中南大學(xué)等聯(lián)合研發(fā)的微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)“妙手S”,成功完成了8例手術(shù)(包括胃穿孔修補(bǔ)術(shù)、闌尾炎切除術(shù)(3臺)、右半結(jié)腸切除術(shù)、膽囊切除術(shù)等),“妙手S”是天津大學(xué)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),較國外同類產(chǎn)品有三點(diǎn)技術(shù)優(yōu)勢。
第一是運(yùn)用了微創(chuàng)手術(shù)器械多自由度絲傳動解耦設(shè)計技術(shù),解決了運(yùn)動耦合問題,固定、防滑、防松,更有利于精度保持。
第二是實現(xiàn)了從操作手的可重構(gòu)布局原理與實現(xiàn)技術(shù),使機(jī)器人的“胳膊”更輕,更適應(yīng)手術(shù)的需要。
第三是運(yùn)用系統(tǒng)異體同構(gòu)控制模型構(gòu)建技術(shù),解決了立體視覺環(huán)境下手-眼-器械運(yùn)動的一致性。
目前已經(jīng)申報國家科技計劃,力爭在五年內(nèi)實現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)業(yè)化。與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人相比,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人價格“平民”,預(yù)計比普通手術(shù)僅高3000元左右。
NSRS:
香港理工大學(xué)成功研發(fā)了全球首臺內(nèi)置馬達(dá)外科手術(shù)專用機(jī)器人系統(tǒng)NSRS,這項研究借助了香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院的外科臨床經(jīng)驗,并已成功應(yīng)用于動物實驗。
該技術(shù)預(yù)計兩年后進(jìn)入臨床試驗,最快將于2019年推向市場。該系統(tǒng)內(nèi)置馬達(dá)驅(qū)動機(jī)械臂,可經(jīng)由單一切口或自然腔道進(jìn)入人體進(jìn)行各類腹腔或盆腔手術(shù)。該系統(tǒng)運(yùn)作精確,并能提供良好的力度反饋,為微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域開創(chuàng)了新的一頁。
結(jié)語:
全球醫(yī)療機(jī)器人市場在2010年就已達(dá)到了40.93億美元,2012-2018年的復(fù)合年均增長率將高達(dá)12.6%。
醫(yī)療機(jī)器人是數(shù)字化高端醫(yī)療器械的重要組成部分,發(fā)展極為迅速,且潛力巨大。美國市場研究咨詢機(jī)構(gòu)TransparencyMarketResearch公司最新報告認(rèn)為,
盡管北美市場在2013年的全球市場中仍然一枝獨(dú)大(占比48.0%),但亞太地區(qū)2014到2020年的CAGR被定為15%,顯著高于其它地區(qū),被認(rèn)為是增長最快的市場。
而手術(shù)機(jī)器人是整個醫(yī)療機(jī)器人市場中占比最大的部分。Grand View Research,Inc公司調(diào)查發(fā)現(xiàn),在2013年的醫(yī)療機(jī)器人市場中,手術(shù)機(jī)器人占據(jù)了65.0%。
目前北美市場目前為最大市場,而由于政府醫(yī)療投入加大,醫(yī)療系統(tǒng)重組和人們對微創(chuàng)手術(shù)意識加強(qiáng),未來市場重心將逐漸往亞洲市場轉(zhuǎn)移。
據(jù)Winter Green Research報告,2014年手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模約為32億美元,而到了2016年手術(shù)機(jī)器人的市場銷售金額達(dá)到了40億美金。報告表示
預(yù)計2021年將達(dá)到200億美元。
并且,伴隨著下一代設(shè)備、系統(tǒng)和器械的發(fā)布,手術(shù)機(jī)器人將從目前的大型開放手術(shù),覆蓋到身體中的微小部分。
而在我國,根據(jù)研究機(jī)構(gòu)GCiS在2016年的調(diào)查報道中指出,當(dāng)年中國醫(yī)療機(jī)器人市場價值是7.91億元人民幣,比2015年增長34.4%。到2021年,醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的價值預(yù)計至少會增長到22億元。
從外科手術(shù)到康復(fù)護(hù)理,機(jī)器人似乎都已經(jīng)準(zhǔn)備大干一番,改造中國醫(yī)療護(hù)理產(chǎn)業(yè)的方方面面。
機(jī)器人將重塑二級護(hù)理和三級護(hù)理,甚至是初級治療、家庭和社區(qū)護(hù)理。在一些高端醫(yī)院,外科機(jī)器人已經(jīng)開始幫助進(jìn)行外科手術(shù),這使得手術(shù)更加精確,創(chuàng)傷更小。
隨著醫(yī)院相繼(響應(yīng)政府政策)升級自己的康復(fù)醫(yī)療設(shè)備,康復(fù)機(jī)器人的銷量也大量增加。但是醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)在中國仍是新興產(chǎn)業(yè),很多國內(nèi)企業(yè)仍處在產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗階段。
盡管有很多爭議的聲音來自于人工智能醫(yī)療是否會淘汰醫(yī)生,但至少從目前的情況看,人工智能在臨床中,是幫助醫(yī)生去輔助決策的。
外科手術(shù)機(jī)器人電腦計算的結(jié)果,在實際臨床中用于輔助醫(yī)生進(jìn)行決策并且提高手術(shù)運(yùn)行效率。
未來,或許當(dāng)外科手術(shù)機(jī)器人與人工智能的深度學(xué)習(xí)緊密結(jié)合,并解決了柔性控制、精準(zhǔn)感控等關(guān)鍵性技術(shù)問題后,真的能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)的自主全自動手術(shù)。到那時,或許外科醫(yī)生真的只能另謀職業(yè)了。
分享到微信 ×
打開微信,點(diǎn)擊底部的“發(fā)現(xiàn)”,
使用“掃一掃”即可將網(wǎng)頁分享至朋友圈。