2015年7月1日，甲骨文健康科學事業(yè)部宣布推出甲骨文Argus標準版8.0、甲骨文Argus企業(yè)版8.0和甲骨文Argus安全日本版8.0 — 這些甲骨文Argus重大版本的發(fā)布主要針對的是藥物、醫(yī)療器械和疫苗的資助方及生產商以及合同研究組織和醫(yī)療主管部門。
最新推出的全面的甲骨文藥物警戒平臺可幫助安全組織遵守新的報告合規(guī)要求，包括國際大會提出的人用藥品注冊技術一體化要求(ICH)E2B(R3)和美國食品和藥物管理局(FDA)規(guī)定的電子疫苗不良反應報告系統(tǒng)(eVAERS)的要求，同時新版本還可提供高于先前版本的報告能力和靈活性。
甲骨文Argus標準版8.0引入了ICH E2B(R3)和FDA eVAERS快速報告功能，可協(xié)助滿足新出臺的關于不良事件報告的法律合規(guī)要求。該解決方案集成了甲骨文Business Intelligence Publisher特性，可更加靈活地定期出具報告，同時集成的甲骨文B2B網關可根據法律要求快速將報告?zhèn)魉徒o監(jiān)管部門。
甲骨文Argus企業(yè)版8.0包括甲骨文Argus標準版8.0的所有組件。并且，它還提供加強的專項報告、時間點查詢和對定期報告數據集進行自助分析的功能。這些功能的實現是基于新集成了或更好地集成了甲骨文Argus安全、甲骨文Argus市場、甲骨文Argus洞察、甲骨文商業(yè)情報企業(yè)版和甲骨文健康科學Empirica Signal軟件。這些新特性可幫助安全組織更好地了解匯總數據，從而降低制作和維護報告的長期成本。
甲骨文Argus安全日本版8.0可協(xié)助用戶遵守日本最新報告法規(guī)的要求，包括日本開發(fā)安全更新報告(J-DSUR)，同時它還可以改進用戶向日本藥品與醫(yī)療器械管理局(PMDA)快速定期提交的監(jiān)管報告。該解決方案同時引入了本地病例鎖功能，可讓日本的病例處理中心更高效地與其他國家的處理中心進行合作，從而改善工作流程。
甲骨文健康科學事業(yè)部高級副總裁兼總經理Steve Rosenberg表示：“安全和藥物警戒法規(guī)正在發(fā)生著巨大的變化，而且比以往任何時候都變得更加復雜。甲骨文Argus 8.0可協(xié)助客戶一直達到或更好地達到合規(guī)要求，更加透徹地了解他們的數據，降低總擁有成本，同時戰(zhàn)勝全球安全挑戰(zhàn)。”
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